为什么生产作业单中出现了一个生产批号同时领用了同一原材料的三个批号？

や归途丶 · 发表于 2022-4-12 09:16:01

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各位老铁你们看看这个这叫什么事儿呢？？？

yangseine · 发表于 2022-4-12 10:21:13

本帖最后由 yangseine 于 2022-4-12 10:46 编辑

看了上述的回复，说下我的看法：
1.不是不允许一批产品使用3批物料，只有满足了先进先出的原则，使用10批也没法规要求不可以。
2.为什么开了不符合项？是因为企业的实际领料（一批生产领了3批原料），与《仓储管理制度》规定不符，属于没有按照公司相关规定执行。没做到“做你所写”的要求。
3.有些产品确实是不能用混批的原料，比如IVD的核酸产品，用的是一批的引物探针，检验合格，是一批原料一个成品批，不能用几批的引物探针来生产。因为没有进行混检不能确保合格。
所以，不符合项开的没毛病，纠正预防措施的原因：1.制定生产计划时，未考虑实际库存情况。2.库管员未按《仓库管理制度》执行。纠正：修订相关体系文件，规定根据生产计划，进行物料采购，确保2批物料能够满足一批产品生产（这个酌情改下，当时以一批成品一批物料考虑的，现在改成2批的描述感觉不是很顺畅）。纠正措施：1.对相关人员进行新修订的文件培训，确保培训人员充分理解并掌握本次修订内容。2.对库管员进行《仓储管理制度》培训，重点是一批成品领用原材料不得超过两批，避免类似问题再次发生。

Letisbe · 发表于 2022-4-12 10:17:19

会不会出现是说原料批量数量少生产批号的量需要三批原料的量呢

玲儿响叮当 · 发表于 2022-4-12 19:41:03

在工艺允许用多批API的前提下，比如工艺验证当中验证过使用多批次API产品也没问题，可能concern的点在于未验证过多批次API投一批制剂的情况，比如API的COA显示差异较大，现有工艺可能在均一性方面无法保证？
从仓储管理角度，在满足现在管理规定的前提下，一个物料发三个批号为什么不可以？
难道只有一个先进先出的原则吗，近效期先出，零头先出，原则也是一样的，而且先进先出必须执行吗，我举几个栗子。
1.比如第一批使用过程中发现了物料偏差，首先这批次物料肯定就冻结跳批号使用了，后续第二批用的快结束了偏差关闭，发现和物料没关系，第一批物料又可以使用了，但是发现第一批加第二批量不够，那遵循先进先出，零头先出的原则，第一批的零头+第二批的零头+第三批进行发料。
2.比如同一个物料多个车间使用，做过生产的都知道，领料不可能只领当天的料，都会多领，A车间领了第一批+可能有后续其它批，B车间领了第二批+可能有后续其它批，结果没怎么生产，放长假或者其他情况，车间要退料，A车间少休了1天，那遵循先进先出，零头先出的原则，上班领了第一批零头+第二批零头+第三批。
等等。
所以我觉得如果开了发现项，重点不在于为什么能使用三个批次的同一物料，可能性太多，而是在于文件规定是否满足，工艺是否允许使用多批次API。

三国杀大神 · 发表于 2022-4-12 11:22:37

蒲公英的希望发表于 2022-4-12 10:19
这不一定，一个批号只够一个车间或者工序使用，那么当两个车间或工序退库的时候就出现两个批号的零头。

按你这个逻辑，可能出现无数个批号了，只要有无数个产品和车间。实际情况就算你说的两个车间的两个产品，退库后都有余量（01余量、02余量），01/02余量满足不了领用的数量，那也会拿01余量和另一个03足量数量的批号出库，剩下02的余量和04足量批量组合出库。

snowheavyfly · 发表于 2022-4-12 10:33:13

来来来我说一下，
第一、你们公司和供应商谈价钱谈的太低了
第二、供应商说我给不了你大货了，因为大货需要给我价格高的客户
第三、顺理成章的你们公司就收到了订单量的原料
第四、这个订单量的大货都是人家发货后的领头
第五、你们就有了现在的情况，一批成品领了三批原料
第六、原料价格降了，但是检验成本和生产风险就上升了
不要问我为啥是这样的，因为我也遇到过这样的事情

Szzzzzz · 发表于 2022-4-12 09:58:07

木木杨1 发表于 2022-4-12 09:55
只是不明白发了3批有什么风险吗

你就不是先进先出了对吧，人员也没按制度去走，那你这个体系运行和你培训就是有问题的对吧，物料管理这些

Szzzzzz · 发表于 2022-4-12 09:53:34

木木杨1 发表于 2022-4-12 09:51
不太理解他规定不能发3批是出于什么考虑

先进先出这个肯定是可以这样规定的，但是你人员实际没有按这个东西去走，异常也没及时处理，那这个事情已出现，往后面一查其实是一堆问题，人员文件都有

猫咪特工 · 发表于 2022-4-12 09:59:04

Szzzzzz 发表于 2022-4-12 09:58
你就不是先进先出了对吧，人员也没按制度去走，那你这个体系运行和你培训就是有问题的对吧，物料管理这些

如果我规定可以发3批行吗

猫咪特工 · 发表于 2022-4-12 09:55:30

Szzzzzz 发表于 2022-4-12 09:53
先进先出这个肯定是可以这样规定的，但是你人员实际没有按这个东西去走，异常也没及时处理，那这个事情已 ...

只是不明白发了3批有什么风险吗

猫咪特工 · 发表于 2022-4-12 09:51:13

Szzzzzz 发表于 2022-4-12 09:35
人员出料的时候马虎了吧，先进先出也不应该出现第三批的物料这个很基本的东西

不太理解他规定不能发3批是出于什么考虑

や归途丶 · 发表于 2022-4-12 09:16:23

猫咪特工 · 发表于 2022-4-12 09:31:19

可能仓库按照先进先出的原则，发了两个零头批原料，但是这两批不够生产，所以又发了一批

Szzzzzz · 发表于 2022-4-12 09:35:04

人员出料的时候马虎了吧，先进先出也不应该出现第三批的物料这个很基本的东西

猫咪特工 · 发表于 2022-4-12 09:41:05

Szzzzzz 发表于 2022-4-12 09:35
人员出料的时候马虎了吧，先进先出也不应该出现第三批的物料这个很基本的东西

出现3批会是什么问题

Szzzzzz · 发表于 2022-4-12 10:04:29

木木杨1 发表于 2022-4-12 09:59
如果我规定可以发3批行吗

那你首先就先想，你发三批的量对不，你这个风险控制怎么去做，假如你实际没有用完，那你这个剩余的你又怎么去处理合适

CCY1 · 发表于 2022-4-12 10:06:45

如果有多条产线，同时用到该物料生产，那2个零头批次是可能会存在的啊。

三国杀大神 · 发表于 2022-4-12 10:10:54

按照先进先出的原则，最多会出现两批，（排除第二批很少的情况）。人员偷懒了，没仔细核对。

猫咪特工 · 发表于 2022-4-12 10:13:53

Szzzzzz 发表于 2022-4-12 10:04
那你首先就先想，你发三批的量对不，你这个风险控制怎么去做，假如你实际没有用完，那你这个剩余的你又怎 ...

发两批也存在用不完的情况啊 3批和2批没有规避这个风险

kimpirateyyc · 发表于 2022-4-12 10:17:56

微小偏差。
可能进货时，对对方的合批没有要求。或者给生产发料时没注意。反正是库房的事。

蒲公英的希望 · 发表于 2022-4-12 10:19:38

三国杀大神发表于 2022-4-12 10:10
按照先进先出的原则，最多会出现两批，（排除第二批很少的情况）。人员偷懒了，没仔细核对。

这不一定，一个批号只够一个车间或者工序使用，那么当两个车间或工序退库的时候就出现两个批号的零头。

Szzzzzz · 发表于 2022-4-12 10:21:01

木木杨1 发表于 2022-4-12 10:13
发两批也存在用不完的情况啊 3批和2批没有规避这个风险

做这一块肯定是下限值不，你定的高反而多很多事儿

[仓储运输] 为什么生产作业单中出现了一个生产批号同时领用了同一原材料的三个批号？

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