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如题,整理资料的时候顺便分享一下,感谢原创老师,感谢之前分享过的老师。 |
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FDA 工艺验证指南.pdf
470.78 KB, 下载次数: 507
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FDA工艺验证指南(北大IPEM版).pdf
410.24 KB, 下载次数: 404
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FDA混合均匀性取样和评价指南.pdf
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FDA清洗验证指南.pdf
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FDA医药产品现行生产质量管理规范指南汇编.pdf
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FDA无菌生产指南中英文对照版.pdf
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世界各国GMP问答集萃(2015.7).pdf
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750道制药人最关心问题汇总(1).pdf
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《药品生产质量管理规范( 2010年修订)》解读.zip
151.83 KB, 下载次数: 373
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药品生产质量管理规范(2010年修订)检查指南-辽宁局2012年5月.part01.rar
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药品生产质量管理规范(2010年修订)检查指南(河北省).zip
211.62 KB, 下载次数: 294
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药品生产质量管理规范(2010 年修订)检查指南-北京局.pdf
2 MB, 下载次数: 332
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药品生产质量管理规范检查指南.pdf
12.87 MB, 下载次数: 526
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药品生产质量管理规范2010版及12个附录(书签版).pdf
1.98 MB, 下载次数: 364
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56.欧盟GMP(上).pdf
45.9 MB, 下载次数: 572
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欧盟GMP中英文对照.pdf
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欧盟药品GMP指南.zip
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欧盟GMP附录一 无菌产品生产 2020版(中英文对照版).pdf
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Part I - Basic Requirements for Medicinal Products.rar
907.38 KB, 下载次数: 266
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Part II - Basic Requirements for Active Substances used as Starting Materials.rar
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WHO《数据完整性指南》-2021(中英文对照版).pdf
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who验证指南2016年版.pdf
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WHO TRS 961 附录6 无菌药品生产质量管理规范-中文.pdf
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_中英文_附录2 WHO药品GMP指南.pdf
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2014.10(出版)何国强主编—欧盟GMP、GDP法规汇编(中英文对照版).pdf
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2018版 欧盟GMP法规汇编.part1.rar
19 MB, 下载次数: 477
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2018版 欧盟GMP法规汇编.part2.rar
19 MB, 下载次数: 433
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2018版 欧盟GMP法规汇编.part3.rar
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中文版最新全套ICH指导原则.zip
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ICH基础知识500问(清晰版).pdf
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