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宗师
发表于 2022-4-12 14:00:05 | 显示全部楼层 |阅读模式

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如题,整理资料的时候顺便分享一下,感谢原创老师,感谢之前分享过的老师。

FDA 工艺验证指南.pdf

470.78 KB, 下载次数: 507

FDA工艺验证指南(北大IPEM版).pdf

410.24 KB, 下载次数: 404

FDA混合均匀性取样和评价指南.pdf

357.91 KB, 下载次数: 416

FDA清洗验证指南.pdf

280.67 KB, 下载次数: 427

FDA医药产品现行生产质量管理规范指南汇编.pdf

12.22 MB, 下载次数: 521

FDA无菌生产指南中英文对照版.pdf

573.2 KB, 下载次数: 407

世界各国GMP问答集萃(2015.7).pdf

13.82 MB, 下载次数: 588

750道制药人最关心问题汇总(1).pdf

5.47 MB, 下载次数: 573

《药品生产质量管理规范( 2010年修订)》解读.zip

151.83 KB, 下载次数: 373

药品生产质量管理规范(2010年修订)检查指南-辽宁局2012年5月.part01.rar

3.5 MB, 下载次数: 347

药品生产质量管理规范(2010年修订)检查指南(河北省).zip

211.62 KB, 下载次数: 294

药品生产质量管理规范(2010 年修订)检查指南-北京局.pdf

2 MB, 下载次数: 332

药品生产质量管理规范检查指南.pdf

12.87 MB, 下载次数: 526

药品生产质量管理规范2010版及12个附录(书签版).pdf

1.98 MB, 下载次数: 364

56.欧盟GMP(上).pdf

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欧盟GMP中英文对照.pdf

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欧盟药品GMP指南.zip

2.9 MB, 下载次数: 370

欧盟GMP附录一 无菌产品生产 2020版(中英文对照版).pdf

2.26 MB, 下载次数: 383

Part I - Basic Requirements for Medicinal Products.rar

907.38 KB, 下载次数: 266

Part II - Basic Requirements for Active Substances used as Starting Materials.rar

500.06 KB, 下载次数: 258

WHO《数据完整性指南》-2021(中英文对照版).pdf

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who验证指南2016年版.pdf

3.25 MB, 下载次数: 417

WHO TRS 961 附录6 无菌药品生产质量管理规范-中文.pdf

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_中英文_附录2 WHO药品GMP指南.pdf

804.17 KB, 下载次数: 340

2014.10(出版)何国强主编—欧盟GMP、GDP法规汇编(中英文对照版).pdf

43.95 MB, 下载次数: 513

2018版 欧盟GMP法规汇编.part1.rar

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2018版 欧盟GMP法规汇编.part2.rar

19 MB, 下载次数: 433

2018版 欧盟GMP法规汇编.part3.rar

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中文版最新全套ICH指导原则.zip

11.2 MB, 下载次数: 587

ICH基础知识500问(清晰版).pdf

33.8 MB, 下载次数: 926

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宗师
 楼主| 发表于 2022-4-13 13:57:24 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2022-4-15 11:18:08 | 显示全部楼层
谢谢分享,非常感谢
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药仙
发表于 2022-4-15 10:36:39 来自手机 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2022-4-14 09:29:42 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2022-4-12 14:07:15 | 显示全部楼层
谢谢分享!
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宗师
 楼主| 发表于 2022-4-13 14:51:49 来自手机 | 显示全部楼层
鸿雁 发表于 2022-4-13 14:34
感谢楼主分享!

客气客气客气
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药徒
发表于 2022-4-15 13:11:18 | 显示全部楼层
谢谢分享!
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药徒
发表于 2022-4-15 10:33:40 | 显示全部楼层
很是全面和丰富,值得好好琢磨一下,谢谢!
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发表于 2022-4-15 08:50:15 | 显示全部楼层
谢谢楼主分享。
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发表于 2022-4-14 19:12:34 | 显示全部楼层
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药士
发表于 2022-4-12 14:22:51 | 显示全部楼层
厉害了老铁
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药士
发表于 2022-4-12 15:13:09 | 显示全部楼层
牛逼,虽然好多自己有收藏,但还是下载下来了,点个赞

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需要的看看就行  详情 回复 发表于 2022-4-12 17:45
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宗师
 楼主| 发表于 2022-4-12 17:45:46 | 显示全部楼层
落花有意随流水 发表于 2022-4-12 15:13
牛逼,虽然好多自己有收藏,但还是下载下来了,点个赞

需要的看看就行
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发表于 2022-4-12 17:56:27 | 显示全部楼层
谢谢楼主分享!
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发表于 2022-4-13 09:36:54 | 显示全部楼层
谢谢分享。。。太好了
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药生
发表于 2022-4-13 10:04:05 | 显示全部楼层
谢谢分享                              
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发表于 2022-4-13 10:44:22 | 显示全部楼层
谢谢分享、、、
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药徒
发表于 2022-4-13 10:51:44 | 显示全部楼层
谢谢楼主!
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发表于 2022-4-13 14:34:44 | 显示全部楼层
感谢楼主分享!

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客气客气客气  详情 回复 发表于 2022-4-13 14:51
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药徒
发表于 2022-4-13 15:04:58 | 显示全部楼层
很是全面和丰富,值得好好琢磨一下

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好好研究研究  详情 回复 发表于 2022-4-13 18:11
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宗师
 楼主| 发表于 2022-4-13 18:11:47 来自手机 | 显示全部楼层
小蒲公英_20 发表于 2022-4-13 15:04
很是全面和丰富,值得好好琢磨一下

好好研究研究
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药徒
发表于 2022-4-13 18:16:41 | 显示全部楼层
提示: 作者被禁止或删除 内容自动屏蔽
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药徒
发表于 2022-4-14 09:39:42 | 显示全部楼层

谢谢楼主分享!
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发表于 2022-4-14 09:56:14 | 显示全部楼层
好资源,感谢
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药徒
发表于 2022-4-14 09:58:56 | 显示全部楼层
谢谢分享   
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