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本帖最后由 阳光蒲照 于 2022-4-14 08:23 编辑
1、百济神州泽布替尼国际Ⅲ期临床成功。
百济神州BTK抑制剂泽布替尼(百悦泽)对比伊布替尼用于治疗既往经治的复发或难治性慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)的国际Ⅲ期临床ALPINE获最终缓解评估结果。经IRC确认,百悦泽展示了优于伊布替尼的总缓解率(ORR)。
2、世卫组织:奥密克戎毒株导致出现大量住院病例和死亡病例。
尽管许多国家减少了新冠病毒检测量,但病毒仍在密集传播,未接种疫苗的高风险人群感染后死亡率较高。尽管奥密克戎毒株导致的疾病严重性有所降低,但其导致新冠肺炎确诊病例大幅增加。
3、药明、凯莱英、博腾股份大跌 或因辉瑞新冠药被指销售惨烈?真正杀伤力几何?
在最新的CXO人才统计中显示,2021年药明康德、凯莱英、博腾股份三家企业员工分别增长8501、1639、1147,增长比例均超30%。中国CXO企业的工程师红利能够持续多久,一直是业界讨论焦点。对此,该内部人士分析称,因为中国工程师对于欧美市场拥有人口劳动力优势;对比印度市场,又有教育基础优势,因此至少在未来10年时间内,中国CXO企业还能保持工程师红利。
4、2021年全球药企收入TOP20揭晓!强生、辉瑞、罗氏居前三甲 BioNTech增长近40倍。
2021年,对于那些推出了COVID-19产品的生物制药公司来说,尽管受到新冠肺炎大流行的影响,但业绩并没有受到很大的影响,而BioNTech和Moderna的业绩逆势增长超过2000%。本文汇总了2021年全球收入排名的前20家生物制药公司,其中有12家公司的销售额至少增长了10%,5家公司的销售额涨幅甚至超过40%。
5、中国医药子公司天方药业(左乙拉西坦)注射用浓溶液获得药品注册证书。
4月13日,中国医药发布公告称,其下属全资子公司天方有限收到国家药监局核准签发的左乙拉西坦注射用浓溶液《药品注册证书》。
6、药品年度报告管理规定印发 药企新增落地法定职责。
4月11日,国家药监局印发《药品年度报告管理规定》的通知,并明确规定自发布之日起施行。
7、上海崇明复兴馆方舱医院千名患者出院,大巴车排队接驳。
4月13日,上海崇明花博园复兴馆方舱医院内,1106名患者分批次陆续出院。一大早,陆续有超过50辆的大巴抵达方舱门口,转运出院病人。
8、我国新冠疫苗接种超33亿剂次,60岁以上接种覆盖超2亿人。
中新社北京4月12日电(记者 邢翀)中国国家卫生健康委员会疾控局副局长、一级巡视员雷正龙12日在中国国务院联防联控机制新闻发布会上表示,截至4月11日,全国新冠疫苗接种已超33亿剂次,其中60岁以上老年人接种覆盖人数超2亿。
9、日本实施全球首例不同血型肺部活体移植:B型父亲捐肺给O型女儿,患者已出院,术后情况良好。
日本京都大学医院12日宣布,院内一位10余岁少女已成功接受来自父亲和母亲的活体肺脏移植,而父亲的血型与患者本人相异。血型不匹配的活体移植在肝脏和肾脏领域已有实施先例,此次在肺部领域的移植手术属全球首例。患者已出院,术后情况良好。
10、宁波防疫人员编段子喊话灵了:李白乘舟将欲行,不做核酸可不行。
“小可爱,老宝贝,做个核酸不算累。你不来,我不来,解封日子不到来”“秦时明月汉时关,不做核酸不过关;李白乘舟将欲行,不做核酸可不行”……这几天,宁波市一名疫情防控工作人员用喇叭喊居民下楼做核酸的视频在网络传播。
【日积月累】“Equipment for adequate control over air pressure, micro-organisms, dust,humidity, and temperature shall be provided when appropriate for the manufacture, processing, packing, or holding of a drug product.”
“当对生产、制造、包装或储存药品有利时,应当提供能充分控制压差、微生物、尘埃粒子、湿度及温度的设备。” --FDA工业指南-无菌生产指南
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