QC检测用纯化水系统需要按三阶段开展性能确认吗

运气王 · 发表于 2022-4-14 08:29:32

实验室系统的纯化水用于检测与实验室清场，现在准备做PQ，没有找到相关法规指南，请各位大神指导指导

大呆子 · 发表于 2022-4-14 08:54:55

什么需要不需要的，按纯化水进行PQ不就行了吗？

透明的颜色1 · 发表于 2022-4-14 09:07:33

相较生产用水，风险较低，可以考虑减少取样点，比如只取总送总回产水口。

栗子7 · 发表于 2022-4-14 09:30:25

这个跟纯化水系统有关吧，整个系统进行PQ，就涵盖了所有使用点，跟是不是实验室检测用没有关系。

jingyu501 · 发表于 2022-4-14 10:14:19

如果归类到非直接影响系统，IOQ都不需要，更别说PQ了。
既然你都IOQ了，肯定是按直接影响系统来的，三阶段PQ就必需了。

ryyzjnb · 发表于 2022-5-18 10:06:04

按纯化水进行PQ

依然星期三 · 发表于 2022-6-14 17:46:38

按纯化水进行PQ

向成瑞 · 发表于 2022-6-16 14:41:08

按纯化水进行PQ

狐年少 · 发表于 2022-7-11 17:10:37

这肯定要做的了，出现偏差到时候怎么写报告啊

ouyang_xg · 发表于 2022-10-14 09:58:05

需要，但时间上自己可以掌握......

pfz2867 · 发表于 2023-1-12 15:18:42

我也是在纠结这个问题，实验室场地有限，没有车间纯化水系统那样完备，比如没有巴氏消毒

磊zvuedmmr · 发表于 2023-1-13 17:26:17

长期跟踪监测就是日常监测

设施小白 · 发表于 2023-5-14 21:43:47

需要三阶段验证

振振公子 · 发表于 2023-5-20 19:39:47

只要是制药用纯化水就需要做

1419969603 · 发表于 2023-6-8 13:43:16

蹭分，需要

[制药用水] QC检测用纯化水系统需要按三阶段开展性能确认吗