关于片剂脆碎度问题的提问

理想你今年几岁 · 发表于 2022-4-19 16:38:56

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20版药典：检查法片重为0.65g或以下者取若干片，使其总重约为6.5g；片重大于0.65g者取10片。用吹风机吹去片剂脱落的粉末，精密称重，置圆筒中，转动100次。取出，同法除去粉末，精密称重，减失重量不得过1%，且不得检出断裂、龟裂及粉碎的片。本试验一般仅作1次。如减失重量超过1%时，应复测2次，3次的平均减失重量不得过1%，并不得检出断裂、龟裂及粉碎的片。想提问为什么在总重上规定为6.5g？
有哪位朋友帮忙解答一下

汉字太少 · 发表于 2022-4-19 16:49:59

原因不重要，执行吧

疏大平 · 发表于 2022-4-19 16:53:41

文件这样要求，你非要抬杠干啥呢

瀚霜 · 发表于 2022-4-19 16:59:40

结合1%损失率定出的一个值吧，如果量太少，不容易有效判断，个人理解

猩红米罗 · 发表于 2022-4-19 22:39:32

本帖最后由猩红米罗于 2022-4-19 22:41 编辑

精神可嘉。
问药典委员会吧，官网有他们邮箱，回不回复就是两说了。
要是回复了记得告诉我们一下
顺带把我当年的问题也问一下：为什么测定仪内径要286mm，深度39mm。为什么要转100次。
去吧，骚年

理想你今年几岁 · 发表于 2022-4-20 15:14:34

猩红米罗发表于 2022-4-19 22:39
精神可嘉。
问药典委员会吧，官网有他们邮箱，回不回复就是两说了。
要是回复了记得告诉我们一下

好的，我去问问

理想你今年几岁 · 发表于 2022-4-20 15:17:10

哪位大神来一个满意的答案~

[药品研发] 关于片剂脆碎度问题的提问

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