图谱重新分析后是否需要保留首次分析图谱

safsaf

第1天：检验人员在HPLC自动积分后首次打印图谱，将图谱数据填写在了检验记录上。
第3天：审核人员审核后发现问题，检验人员改用手动积分后重新打印图谱，将检验记录上的数据更正为重新积分打印后的图谱数据。
问：
1.检验记录中是否需要保留第1天首次分析打印的质纸图谱？
2.是否可以只在检验记录中附上第3天重新分析(修改)后打印的质纸图谱？

djps1989

你的检验记录怎么办？ 重新领  重新写？  就当没有第一天的记录？   手动积分 不合规吧   建议都保留  

henryizhao

本来，就需要保留手动积分前后的图谱

这种由审核人员发现问题，然后重新处理数据，就算不是手动积分，也应该保留两次的图谱，否则与审计追踪对不上

火舞精灵

事无巨细，仅保留最后正确的图谱即可，现在的工作站原始数据是随时都可以看的到的，不会说因调整积分就看不到原始数据了。

lksweepty

如果是我，会这样考虑
检验结果合格情况下：
1-1、如果SOP未规定手动积分的条件，为什么要手动积分？（OOT？）
1-2、如果手动积分符合SOP规定，而检验人员不知道要自动还是手动积分，是什么地方出了问题？
检验结果不合格情况下：
2-1、如果SOP未规定手动积分的条件，重新手动积分合适吗？
2-2、如果手动积分符合SOP规定，而检验人员采用自动积分报出结果，是什么地方出了问题？