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谁有风险评估的指南能分享一下吗?

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药徒
发表于 2022-4-20 16:46:48 | 显示全部楼层 |阅读模式

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需要IEC60812、IEC61025、IEC61882,哪位大神有能否共享一下

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药徒
发表于 2022-4-21 08:33:48 | 显示全部楼层
有几个资料 可以看看

ICH_Q9_质量风险管理.pdf

79.22 KB, 下载次数: 260

风险管理工具.pdf

391.67 KB, 下载次数: 277

01 风险评估的概述.pdf

5.11 MB, 下载次数: 350

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药仙
发表于 2022-4-20 16:49:06 | 显示全部楼层
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药仙
发表于 2022-4-21 07:48:52 来自手机 | 显示全部楼层
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药徒
 楼主| 发表于 2022-4-21 08:15:42 | 显示全部楼层

看来你也需要啊

点评

我喜欢帮顶  详情 回复 发表于 2022-4-21 08:29
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药生
发表于 2022-4-21 08:27:11 | 显示全部楼层
ICH Q9,到处都是;
具体的工具:汽车行业FMEA
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药仙
发表于 2022-4-21 08:29:56 来自手机 | 显示全部楼层
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药徒
 楼主| 发表于 2022-4-21 08:30:25 | 显示全部楼层
维塔斯Vitas 发表于 2022-4-21 08:27
ICH Q9,到处都是;
具体的工具:汽车行业FMEA

确实是需要具体的工具
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药徒
 楼主| 发表于 2022-4-21 08:44:37 | 显示全部楼层
风36ccc3fc 发表于 2022-4-21 08:33
有几个资料 可以看看

非常感谢你的回复,实际上我是想深入学习各个工具
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药徒
发表于 2022-4-21 08:56:15 | 显示全部楼层
Silencemh 发表于 2022-4-21 08:44
非常感谢你的回复,实际上我是想深入学习各个工具

深入学习风险评估工具可以看一下别人写的案例,这样好理解液容易理清,在论坛搜就能搜到。
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发表于 2022-4-21 10:38:40 | 显示全部楼层
风36ccc3fc 发表于 2022-4-21 08:33
有几个资料 可以看看

谢谢蒲友的分享,学习一下
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药生
发表于 2022-4-21 21:45:50 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2022-5-27 07:44:09 | 显示全部楼层
有没有大哥分享一下啊
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发表于 2022-5-30 16:32:32 | 显示全部楼层
谁有液相操作软件升级的风险评估,可以分享下吗
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药徒
发表于 2022-6-13 14:46:09 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2022-6-22 09:29:07 | 显示全部楼层
风36ccc3fc 发表于 2022-4-21 08:33
有几个资料 可以看看

学习一下,谢谢分享
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药徒
发表于 2022-6-22 09:33:45 | 显示全部楼层
不错,学习了
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药徒
发表于 2022-7-1 09:00:44 | 显示全部楼层
不错,学习了
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药徒
发表于 2022-7-21 11:18:20 | 显示全部楼层
风36ccc3fc 发表于 2022-4-21 08:33
有几个资料 可以看看

感谢分享!!!
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药神
发表于 2022-8-7 07:51:49 | 显示全部楼层
谢谢分享。
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