ERP确认报告

lsralex · 发表于 2022-4-21 17:50:41

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谁有ERP的确认报告模板吗？谢谢分享

睡觉的小面团 · 发表于 2022-4-21 17:51:51

https://www.ouryao.com/forum.php ... 6&fromuid=53478

猫咪特工 · 发表于 2022-4-21 17:53:22

谢谢分享

3088 · 发表于 2022-4-22 10:48:30

谢谢大家的帮助

lsralex · 发表于 2022-4-22 13:17:42

睡觉的小面团发表于 2022-4-21 17:51
https://www.ouryao.com/forum.php?mod=viewthread&tid=308446&fromuid=53478

谢谢，但是这边老师让查看的是13486.4.1.6的的部分，看关联的ISO/TR 80002-2 2017医疗器械软件-第2部分医疗器械质量体系软件验证。
看是下面的一些项！
OTSS说明
软件使用要求
1.硬件要求
2.软件要求
3.补丁
风险评估和危害分析
供应商选择
安装活动
验证
1.软件使用要求测试用例和结果
已知错误列表
配置控制
1.培训
2.安装位置
3.保养
4.退休流程

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