药品研发文件体系建立

竹子111111

求助：之前为公司药学部（化药研究）建立了文件体系，现在公司要将生物制品的药学研究一起划到我们药学部，最头疼的是组织架构没定，岗位和职责也出不来，这个文件体系该怎么建，求大神支招。。。
顺便问问大家的研发体系是实行的项目经理负责制（全面项目管理，项目经理协调各学科，推动项目进度）还是学术分科责任制（没有项目经理，可能有项目沟通专员，由各学科技术人相互沟通，部门经理统管进度）？

千江有水千江月

项目经理负责，研发文件体系  我们是按照几大管理板块来分别展开，项目的生产、检定文件随项目走就是

猫咪特工

帮顶               

near

连组织架构都没定，职能都没划分清楚，这个文件怎么写，名不正言不顺，写多了还会被人嫌弃多事，写不好被认为能力不行，同事好点还行，不好的都不配合，专看你笑话

竹子111111

千江有水千江月 发表于 2022-4-22 14:22
项目经理负责，研发文件体系  我们是按照几大管理板块来分别展开，项目的生产、检定文件随项目走就是

项目文件记录都没问题，就是体系管理没有组织架构支持恼火

竹子111111

木木杨1 发表于 2022-4-22 14:27
帮顶

谢顶。。。。。。。。。。。。。。。。。。

竹子111111

near 发表于 2022-4-22 14:41
连组织架构都没定，职能都没划分清楚，这个文件怎么写，名不正言不顺，写多了还会被人嫌弃多事，写不好被认 ...

领导要求要把现场管起来，文件又还跟不上，想升级文件在组织架构这里卡了快两个月了

near

竹子111111 发表于 2022-4-22 14:49
领导要求要把现场管起来，文件又还跟不上，想升级文件在组织架构这里卡了快两个月了

赶紧和领导沟通，如果能推进最好，如果没法做，把信息保存好，避免事后背锅

猫咪特工

竹子111111 发表于 2022-04-22 14:45
谢顶。。。。。。。。。。。。。。。。。。

这么咒我不好吧。。。我还年轻不想秃头

来自安卓APP客户端

hellozijia

给个建议：
项目制和学术分类制并行。
1.项目管理单独进行依据项目管理的为主的文件体系，例如从立项到结题的管理文件或者操作类文件。
2.学术分类可以参见“科研实验室管理体系”进行，无非就是把人机料环法测等大项管理起来，然后根据各职能分工编写具体相应的操作文件。
3.项目的milestone的时候输出清单文件中直接链接和使用科研体系文件或者要求进行汇总性的报告即可。

以项目带动流程过程，以科研体系管理项目实施过程。