非临床资料——非临床文献

Winnie12 · 发表于 2022-4-24 15:03:08

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求问非临床文献部分的具体要求在哪个文件里可以找到？比如：数据库的要求、时间的要求、格式的要求。

汉堡1 · 发表于 2022-4-24 16:04:14

121号公告，注册资料说明。提供与申报产品相关的已发表的非临床研究（如尸体研究、生物力学研究等）文献/书目列表，并提供相关内容的复印件（外文应同时提供翻译件）。如未检索到与申报产品相关的非临床文献/书目，应当提供相关的声明。

weken · 发表于 2022-6-26 11:20:37

下载学习了，谢谢分享。

小金库 · 发表于 2022-8-14 18:42:12

感谢分享。

AUTOZAI · 发表于 2023-9-15 13:28:34

空话套话就不要讲了各位