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滤芯更换厂家需要变更吗

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药徒
发表于 2022-4-28 10:58:40 | 显示全部楼层 |阅读模式

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各位大佬,我想问下滤芯更换厂家或者滤芯更换材质、规格型号需要变更吗
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药徒
发表于 2022-4-28 11:01:58 | 显示全部楼层
需要,得考虑不同厂家滤芯的兼容性,是否产出同样的过滤效果,不同材质对药液的有效成分、性状、过滤效果的影响。
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药徒
发表于 2022-4-28 11:07:17 | 显示全部楼层
更换材质是重大变更   
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药徒
发表于 2022-4-28 11:10:34 | 显示全部楼层
需要变更,要做过滤器验证
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药仙
发表于 2022-4-28 11:13:21 | 显示全部楼层
气体  液体?
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药徒
 楼主| 发表于 2022-4-28 11:23:14 | 显示全部楼层

气体滤芯

点评

气体 不用 找厂家要气体滤芯验证指南,几个参数拉出来评估一下即可  详情 回复 发表于 2022-4-28 11:26
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药徒
 楼主| 发表于 2022-4-28 11:23:36 | 显示全部楼层
CCY1 发表于 2022-4-28 11:07
更换材质是重大变更

如果只是厂家更换了呢
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药徒
 楼主| 发表于 2022-4-28 11:23:56 | 显示全部楼层
Jaffray磊 发表于 2022-4-28 11:10
需要变更,要做过滤器验证

厂家变更也需要吗,是不是只要评估一下
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药仙
发表于 2022-4-28 11:26:00 | 显示全部楼层

气体 不用  找厂家要气体滤芯验证指南,几个参数拉出来评估一下即可
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药仙
发表于 2022-4-28 11:40:52 来自手机 | 显示全部楼层
变更思路不要局限在  孰优孰劣上
倾向于评价不同厂家滤芯是否都能满足使用需求即可
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大师
发表于 2022-4-28 11:43:34 | 显示全部楼层
原则是要走变更流程的,不过,相信好多企业的老产品没有做相容性试验,所以,变更做的研究可能会简单些
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药徒
发表于 2022-4-28 11:44:10 | 显示全部楼层
变更肯定要走
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药徒
 楼主| 发表于 2022-4-28 12:49:31 | 显示全部楼层
木木杨1 发表于 2022-4-28 11:26
气体 不用  找厂家要气体滤芯验证指南,几个参数拉出来评估一下即可

好的,谢谢
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发表于 2022-4-28 13:30:21 | 显示全部楼层
问下现在国内做除菌滤芯的哪个厂家实力最好?
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药徒
 楼主| 发表于 2022-4-28 15:32:17 | 显示全部楼层
yangaofei 发表于 2022-4-28 13:30
问下现在国内做除菌滤芯的哪个厂家实力最好?

现在厂里用的是上过的,可以参考下
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药徒
 楼主| 发表于 2022-4-28 15:32:40 | 显示全部楼层
yangaofei 发表于 2022-4-28 13:30
问下现在国内做除菌滤芯的哪个厂家实力最好?

科百特也挺好的
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发表于 2022-4-29 08:49:56 | 显示全部楼层
国产的科百特用的比较多
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