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咨询QC来料检验问题

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药徒
发表于 2022-4-29 16:30:37 | 显示全部楼层 |阅读模式

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系统的组成中有很多是直接外购的成品组件,A类物料。这些组件在入厂后,除了检验常规的外观、包装、出厂检验报告等随附文件外。是否都需要进行其他比如性能方面的测试呢?

但是:
1)、这个部件的测试必须先安装到系统上、与系统控制软件结合,才能进行某些我们关注的性能测试,仅靠示波器这些设备是测试不出来的,供应商那边只有部件也测不出来。这种情况下是否还属于IQC检验项目呢?(系统整体很贵,并且系统控制软件也会迭代更新,基本不可能做成一个测试工装。)
2)、如果不在IQC测,后续生产过程中可能会出现问题。那是否可以IQC仅进行常规检验,输出检验记录。之后,再安排生产在IQC检验之后再单独进行测试,单独输出测试作业指导书和记录呢?

谢谢大家!
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发表于 2022-4-29 16:39:52 | 显示全部楼层
一看就是IVD产品基因测序试剂类的吧

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不是,有源设备  详情 回复 发表于 2022-4-29 16:45
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药徒
 楼主| 发表于 2022-4-29 16:45:05 | 显示全部楼层
什么人是安分的 发表于 2022-4-29 16:39
一看就是IVD产品基因测序试剂类的吧

不是,有源设备
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药徒
发表于 2022-4-29 17:47:27 | 显示全部楼层
这种情况很常见,依据风险来定,比如电子线路板PCBA有的没有独立功能,要么做一个夹具系统,否则没有测试的意义,建议进行常规的检查即可。
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药生
发表于 2022-4-30 16:27:04 | 显示全部楼层
符合既定用途即可,更换前评估,更换后关注。
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药徒
发表于 2022-5-1 15:41:39 | 显示全部楼层
建议这种情况有专门生产的样机进行测试,生产过程也是一样,其作为生产设备或工具应在检验室或生产现场 。
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药生
发表于 2022-5-1 16:04:15 | 显示全部楼层
做个工装夹具吧
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药王
发表于 2023-4-11 19:14:37 | 显示全部楼层
感谢分享,努力学习
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药徒
发表于 2024-8-2 14:50:03 | 显示全部楼层
我们也有这样的问题,感觉很多检不了
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