请教：不同验证应分别采用哪一种生物检查法？

Ruminate001 · 发表于 2022-4-29 16:54:38

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请问无菌医疗器械中的“洁净室沉降菌/浮游菌检测”、“手消毒验证”、“消毒剂消毒效果验证”和“洁净服消毒效果验证”应分别采用哪一种生物检查法？
1101 无菌检查法 or 1105 非无菌产品微生物限度检查：微生物计数法 or 1106 控制菌检查法 or 1121 抑菌效力检查法【2020年版药典】

请高手指点！

醴冬阳 · 发表于 2022-4-29 17:30:43

GB/T 16293-2010医药工业洁净室(区)浮游菌的测试方法
GB/T 16294-2010医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法
手消毒验证、洁净服消毒效果验证接触碟计数
消毒剂消毒效果验证要结合用途

猫咪特工 · 发表于 2022-4-30 07:09:30

补充楼上老师消毒剂效力检查可采用消毒剂技术指南

小金库 · 发表于 2023-4-11 18:45:03

受益匪浅