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热分布试验和热渗透试验有什么区别?

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药徒
发表于 2022-5-1 19:09:29 | 显示全部楼层 |阅读模式

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如题,热分布试验要在空载和满载的情况下做,热渗透是要在满载的情况下做,两者有什么区别吗?
我看到群里的一份模板是这样描述的, 我怎么觉得没啥区别呢
满载热分布试验: 将规定最大载量的纸塑袋放入灭菌器内,将经过校正的测温探头
按照空载热分布实验的放置方式(图3)放置于灭菌器内。开启灭菌器并将按照132℃,灭菌时
间3min 进行满载运行,运行过程用多点温度记录仪记录各测点温度,连续运行三次,以检查
其重现性。
热穿透实验:将经过校正15 个测温探头按照图3 位置摆放,其余位置用空纸塑袋填
入,以保证满载。开启灭菌器并将按照132℃,灭菌时间3min 进行满载运行,运行过程用多点
温度记录仪记录各测点温度,计算F0值,连续运行三次,以检查其重现性。





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药生
发表于 2022-5-2 13:34:02 | 显示全部楼层
热分布是指在装满后测得的实际灭菌柜内的温度分布情况。热穿透是指物品内的蒸汽或热量穿透情况。热分布测得温度,热穿透计算F0、Fh值。
热分布时探测点是在样品外侧,热穿透时探测点是在样品里面,两者测试探头的分布相近。
另外热分布、热穿透,可以同时做,探头分布在样品外和内,要做3次。
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药徒
 楼主| 发表于 2022-5-2 14:16:45 | 显示全部楼层
fromzjg 发表于 2022-5-2 13:34
热分布是指在装满后测得的实际灭菌柜内的温度分布情况。热穿透是指物品内的蒸汽或热量穿透情况。热分布测得 ...

OQ的话是不是只需要做一个空载热分布呢?满载热分布和满载热穿透是不是属于PQ的内容?

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空载也做三次 找冷点 三次体现重现性 然后热分布、 热穿透 要覆盖冷点  详情 回复 发表于 2022-5-3 08:04
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药徒
发表于 2022-5-2 14:43:07 | 显示全部楼层
热分布测的是温度分布,热穿透测的是温度穿透,字面意思
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药生
发表于 2022-5-3 08:04:46 | 显示全部楼层
本帖最后由 fromzjg 于 2022-5-3 08:06 编辑
gezhi2020 发表于 2022-5-2 14:16
OQ的话是不是只需要做一个空载热分布呢?满载热分布和满载热穿透是不是属于PQ的内容?

空载也做三次 找冷点 三次体现重现性  
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药徒
 楼主| 发表于 2022-5-3 09:24:55 | 显示全部楼层
fromzjg 发表于 2022-5-3 08:04
空载也做三次 找冷点 三次体现重现性

可以加你问一些湿热灭菌验证的问题吗?帖子里面不好交流

点评

好的,可以。  详情 回复 发表于 2022-5-3 09:49
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药生
发表于 2022-5-3 09:49:19 | 显示全部楼层
gezhi2020 发表于 2022-5-3 09:24
可以加你问一些湿热灭菌验证的问题吗?帖子里面不好交流

好的,可以。
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药徒
 楼主| 发表于 2022-5-3 09:59:16 | 显示全部楼层

加V行吗  你可以加我453966895
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药徒
 楼主| 发表于 2022-5-3 10:01:53 | 显示全部楼层

我没有权限发短消息给你 级别太低了
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药士
发表于 2022-5-4 09:27:20 | 显示全部楼层
这份模板有问题,空载热分布要用袋子干嘛?直接就是空置的腔体做分布实验,检验的是柜子的各个温度点的热分布均衡情况和最高点,最冷点。
满载一般都是用瓶子插探头进行实验,检验柜子对物品的热穿透灭菌能力。这样才能知道柜子的性能能不能满足实际需求。
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药徒
发表于 2022-5-4 10:18:36 | 显示全部楼层
热穿透要用生物指示剂,测的是灭菌能力
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药徒
 楼主| 发表于 2022-5-4 11:07:11 | 显示全部楼层
cloudsky 发表于 2022-5-4 09:27
这份模板有问题,空载热分布要用袋子干嘛?直接就是空置的腔体做分布实验,检验的是柜子的各个温度点的热分 ...

你看错了吧,它说的是满载热分布用袋子填充。不过可以详细说下怎么用瓶子插探头吗

点评

你们车间生产得空瓶轧盖后,拿过来,使用利器将其扎穿,将探头挤进去就可以了。  详情 回复 发表于 2022-5-6 09:37
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药徒
发表于 2022-5-4 22:38:21 | 显示全部楼层
热分布做的是满载情况下灭菌设备内的温度分布情况,热穿透主要还是测试被灭菌物体内的温度情况。热分布和热穿透可以同步做。
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药生
发表于 2022-5-5 10:14:40 | 显示全部楼层
苦练叉腰肌 发表于 2022-5-4 10:18
热穿透要用生物指示剂,测的是灭菌能力

不一样好吧,生物指示剂就是生物指示剂挑战(BI),测试灭菌效果的;热穿透是测试样品内部温度,可以确定F0值
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药士
发表于 2022-5-6 09:37:08 | 显示全部楼层
gezhi2020 发表于 2022-5-4 11:07
你看错了吧,它说的是满载热分布用袋子填充。不过可以详细说下怎么用瓶子插探头吗

你们车间生产得空瓶轧盖后,拿过来,使用利器将其扎穿,将探头挤进去就可以了。
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药仙
发表于 2022-5-6 09:50:57 | 显示全部楼层
一般情况下热分布探头在外面 热穿透塞里面进去
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药王
发表于 2022-8-14 12:33:29 | 显示全部楼层
谢谢分享!!!
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药徒
发表于 2023-8-8 17:14:20 | 显示全部楼层
热分布是空载做,热穿透是满载做,这样吗
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