悬浮粒子

一只大瓶子 · 发表于 2022-5-3 16:40:44

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10万级洁净区用2.83的机子测悬浮粒子是不是要4分钟？

zlanylz · 发表于 2022-5-3 17:15:50

本帖最后由 zlanylz 于 2022-5-3 17:27 编辑

药品生产企业是按ABCD划分，100000一般是医疗器械等其他产品质量体系里的规定~~~如果按照GB/T16292-2010中的规定进行检测的话，单次采样时间3min就可以~~~不过不建议用这样小流量的了，28.3L/min的贵不了多少钱~~~另外，ISO14644和GBT的采样方法不一样了，2020版药典上新建微生物实验室是类似ISO14644-2015的检验方法，GBT25915-2021也是ISO14644-2015的检测方法，只不过内容里面没有100000的等级了~~~CFDI的相关问题回复的意思是企业自行进行评估，选用合适的检测方法~~~话比较啰嗦，多多包涵~

小兵 · 发表于 2022-5-4 16:22:32

zlanylz 发表于 2022-5-3 17:15
药品生产企业是按ABCD划分，100000一般是医疗器械等其他产品质量体系里的规定~~~如果按照GB/T16292-2010中 ...

看2022版或者ISO

猫咪特工 · 发表于 2022-5-4 18:48:03

我们看的ISO

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一只大瓶子 · 发表于 2022-5-9 16:10:44

zlanylz 发表于 2022-5-3 17:15
药品生产企业是按ABCD划分，100000一般是医疗器械等其他产品质量体系里的规定~~~如果按照GB/T16292-2010中 ...

真的非常详细谢谢哈但是公司觉得28.3的贵

18757817 · 发表于 2022-5-10 13:38:48

一只大瓶子发表于 2022-5-9 16:10
真的非常详细谢谢哈但是公司觉得28.3的贵

28.3L的价格也没贵多少，测量精度也更高。

18757817 · 发表于 2022-5-10 13:43:58

18757817 发表于 2022-5-10 13:38
28.3L的价格也没贵多少，测量精度也更高。

KQ-4010大流量28.3L台式激光尘埃粒子计数器
VX：18151789348
我是苏州康启环境科技有限公司~粒子计数器厂家
麻烦加个微信，有需要可以多对比一下，谢谢

[质量保证QA] 悬浮粒子

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