洁净车间第三方环境检测

L.K · 发表于 2022-5-4 17:14:33

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请各位老师推荐一下湖南长沙或湘潭资质齐全、性价比高的医疗器械洁净车间第三方环境检测公司。

猫咪特工 · 发表于 2022-5-4 19:05:22

帮顶

Richy · 发表于 2022-5-5 08:05:48

加我微信19961823713

lunmulunmu · 发表于 2022-5-5 08:53:26

江苏省自己检测就可以吧。

oО星辰﹏ · 发表于 2022-5-5 09:09:51

是想全部委托吗

mr_lwm · 发表于 2022-5-5 10:02:31

同问，自检报告不可以么？

lyluo922 · 发表于 2022-5-5 10:41:25

mr_lwm 发表于 2022-5-5 10:02
同问，自检报告不可以么？

2021年第122号公告附件4--生产过程有净化要求的，应当提供有资质的检测机构出具的环境检测报告（附平面布局图）复印件。
日常监测自己检测环境并出报告，注册申报还是准备第三方出具的环境检测报告吧

mr_lwm · 发表于 2022-5-5 10:58:15

lyluo922 发表于 2022-5-5 10:41
2021年第122号公告附件4--生产过程有净化要求的，应当提供有资质的检测机构出具的环境检测报告（附平面布 ...

好的，谢谢！

orliz · 发表于 2022-5-5 11:53:20

是的，我比较好奇的是，第三方资质可以用国际资质如NEBB吗？

yangseine · 发表于 2022-5-5 12:44:13

这个第三方环境监测报告，是提交体考申请时候和申请生产许可证的时候提供，注册材料里面不需要

小幸运1234567 · 发表于 2022-5-5 13:09:34

lyluo922 发表于 2022-5-5 04:41
2021年第122号公告附件4--生产过程有净化要求的，应当提供有资质的检测机构出具的环境检测报告（附平面布 ...

"2021年第122号公告附件4"这个文件的全称是什么？方便上传一下吗？

lyluo922 · 发表于 2022-5-5 13:37:25

小幸运1234567 发表于 2022-5-5 13:09
"2021年第122号公告附件4"这个文件的全称是什么？方便上传一下吗？

关于公布体外诊断试剂注册申报资料要求和批准证明文件格式的公告（2021年第122号）

sts3080 · 发表于 2022-5-5 13:38:21

https://www.nmpa.gov.cn/ylqx/ylqxggtg/20210930161420143.html

sts3080 · 发表于 2022-5-5 13:43:03

2021年第122号公告附件4

大海 · 发表于 2022-5-5 13:55:43

学习学习了

lunmulunmu · 发表于 2022-5-5 15:23:41

江苏省自己检测应该可以的

中华骏捷 · 发表于 2022-5-5 16:14:13

找当地药检部门啊，又能帮忙检测，又能接近关系，又能增加他们的收入，一举三得。

L.K · 发表于 2022-5-5 16:19:32

oО星辰﹏发表于 2022-05-05 09:09
是想全部委托吗

是的，全部委托

吴从武 · 发表于 2022-5-5 16:45:56

武汉的可以吗？

oО星辰﹏ · 发表于 2022-5-5 17:04:02

L.K 发表于 2022-5-5 16:19
是的，全部委托

每年的一次检测，还是日常全部委托？