化妆品车间和医疗器械车间可以公用水系统储罐吗？

shihandonghao · 发表于 2022-5-8 12:15:18

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是否有法规或者类似于指南的文件，要求化妆品车间和医疗器械车间不可公用纯化水储罐和注射用水储罐？

毛驴张 · 发表于 2022-5-8 12:21:19

纯化水勉强还行，注射用水共用感觉有点过分了啊

和天下 · 发表于 2022-5-8 13:38:41

共用后注射用水要进一步处理设备

猫咪特工 · 发表于 2022-5-8 22:46:06

没理解到为什么不行求老师分享下风险因素

欧拉拉小水 · 发表于 2022-5-10 09:20:12

GMP是防止污染、交叉污染和混淆，就算100个系统共用纯化水有什么问题吗？纯化水系统是供水的，只出不进，会引起什么污染吗？

ryyzjnb · 发表于 2022-5-18 10:43:54

纯化水储罐和注射用水储罐可以共用

悠澜rvw · 发表于 2022-6-24 16:43:14

化妆品用注射用水太奢侈了！

asdsd8965 · 发表于 2022-7-1 15:03:56

没理解为什么不可共用

chzhw1367362231 · 发表于 2022-7-1 16:42:05

个人认为可以共用，但是要按最高（医疗器械）的一种进行管理，这样就可以规避风险了。

maryli824625 · 发表于 2022-9-26 10:07:25

应该说没有法规明确说不可共用，但是一定要做风险分析，解决存在的安全隐患是可以的，做到不交叉污染就行

petrel_dy · 发表于 2022-10-10 15:24:24

水系统只进不出，出水口分开的话不知道风险点在哪，有大神解读下么

无常84 · 发表于 2022-10-22 20:35:51

一般来说纯化水是反渗透水，注射用水一般是多效蒸馏的。医疗器械用水也得看是哪类的，和化妆品出水口区域净化等级一致的话，个人认为无所谓，但循环水罐应该得分出两趟总出水口分别供2个车间，也得有2个总回水口回到循环水罐。这样从外审检查角度讲应该能规避掉一些麻烦事。

drd313 · 发表于 2022-11-14 15:04:07

petrel_dy 发表于 2022-10-10 15:24
水系统只进不出，出水口分开的话不知道风险点在哪，有大神解读下么

正常经过处理过的工艺用水，一般都是从净水储水罐经过管路，输送带车间，再回到净水储罐。

drd313 · 发表于 2022-11-14 15:05:00

无常84 发表于 2022-10-22 20:35
一般来说纯化水是反渗透水，注射用水一般是多效蒸馏的。医疗器械用水也得看是哪类的，和化妆品出水口区域净 ...

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