注册对比器械

LEEYU427 · 发表于 2022-5-9 19:33:19

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大牛们，怎么查同类产品的性能指标啊？

或者同品种对比还有啥路径

猫咪特工 · 发表于 2022-5-9 21:48:23

帮顶

MDHAN · 发表于 2022-5-10 08:36:20

木木杨1 发表于 2022-5-9 21:48
帮顶

这是传说中的每贴必顶吗？

猫咪特工 · 发表于 2022-5-10 08:38:15

MDHAN 发表于 2022-5-10 08:36
这是传说中的每贴必顶吗？

看到感兴趣期待大神回复会顶个帖

暴走边缘 · 发表于 2022-5-10 08:54:50

那在下也来个帮顶

13268016741 · 发表于 2022-5-10 08:58:57

这个问题我也想知道，坐等大神回复。。。

张。。。 · 发表于 2022-5-10 09:13:40

感兴趣，坐等大神回复

月野 · 发表于 2022-5-10 09:15:43

可通过临床评价，参考一下《医疗器械注册申报临床评价技术指导原则》，希望对你有帮助

zxj8090 · 发表于 2022-5-10 09:46:07

尽量去北京局和广东局网站找到同类产品的技术要求。

578406942 · 发表于 2022-5-10 09:47:13

zxj8090 发表于 2022-5-10 09:46
尽量去北京局和广东局网站找到同类产品的技术要求。

姐们，你找得到吗？

尧尧 · 发表于 2022-5-10 09:51:06

感兴趣，坐等大神回复

13268016741 · 发表于 2022-5-10 10:18:42

578406942 发表于 2022-5-10 09:47
姐们，你找得到吗？

现在全国都找不到了，全部都已经关闭了

圈圈123 · 发表于 2022-5-10 10:23:22

能想到的办法就是：你在网上直接说你是啥产品，网友之前注册过的都搜过同类型产品的性能指标，在北京局还没关的时候下载过。所以也许能提供给你，其他办法还在想，大家还有啥思路吗

圈圈123 · 发表于 2022-5-10 10:26:46

圈圈123 发表于 2022-5-10 10:23
能想到的办法就是：你在网上直接说你是啥产品，网友之前注册过的都搜过同类型产品的性能指标，在北京局还 ...

1而且你们公司市场部应该买了竞品的说明书啥的吧，也可以参考。
2或者在国外网站找，一般大的公司也会销往国外，英文说明书有的网站免费可以获得，像美敦力啥的

龙的一天 · 发表于 2022-5-10 10:28:58

以采购产品的名义，向厂家索要供应商资料

efofe · 发表于 2022-5-10 10:45:51

zxj8090 发表于 2022-5-10 09:46
尽量去北京局和广东局网站找到同类产品的技术要求。

前些时间关闭了

器械药品注册人 · 发表于 2022-5-10 11:19:19

除了说明书和官网之外，还有什么途径能获取

xiaojinxiaoyin · 发表于 2022-5-12 09:11:49

圈圈123 发表于 2022-5-10 10:26
1而且你们公司市场部应该买了竞品的说明书啥的吧，也可以参考。
2或者在国外网站找，一般大的公司也会销 ...

免费的说明书在哪个网站能查询

xiaojinxiaoyin · 发表于 2022-5-12 09:12:42

同品种比对，你们都要了什么，有说明书和检验报告可以吗？

小金库 · 发表于 2022-8-14 12:28:02

学习一下，谢谢分享