物料进入10万级洁净车间验证方案

Eaglegs1 · 发表于 2022-5-10 09:14:29

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寻求各路大神，是否有物料进入10万级洁净车间的验证方案？学习下如何开展这方面的验证。
比如：注塑的胶粒原材料，怎么验证进入10万级洁净间的可行性。

LEEYU427 · 发表于 2022-5-10 10:26:50

同想知道，有没有人回复

吴欢 · 发表于 2022-5-10 10:40:37

首先应该有确定的物品进入洁净区程序，脱外包清洁表面消毒自净等程序，物品按照规定程序进入到缓冲间自净后，一个是检查包装袋外观，一个是取包装袋表面微生物检测，做复杂一点另外取一下浮游菌、检测一下房间悬浮粒子是否达标

Eaglegs1 · 发表于 2022-5-10 11:27:36

补充说明，是做物料清洗回仓验证，或是直接拆包后就转入洁净间的验证，感谢大神们！

Eaglegs1 · 发表于 2022-5-10 11:28:10

吴欢发表于 2022-5-10 10:40
首先应该有确定的物品进入洁净区程序，脱外包清洁表面消毒自净等程序，物品按照规定程序进入到缓冲间自净后 ...

是的，这是标准的清洁清洗物料后直接进入洁净间程序。

猫咪特工 · 发表于 2022-5-10 12:57:28

这没必要吧

也不一定

坐等大神分享

一卷冰雪 · 发表于 2022-5-10 17:04:11

物料进入洁净区验证方案

往事随风123 · 发表于 2022-5-10 17:29:45

吴欢发表于 2022-5-10 10:40
首先应该有确定的物品进入洁净区程序，脱外包清洁表面消毒自净等程序，物品按照规定程序进入到缓冲间自净后 ...

同意，等同进入洁净区程序验证，你们文件没有物料进入洁净区操作规范吗？如果没有的话，必须该写一个了。

lhd000000 · 发表于 2022-5-11 09:44:09

主要是看看微生物情况

小金库 · 发表于 2023-4-11 20:09:55

谢谢分享。