药物警戒部门自检

zy0715 · 发表于 2022-5-10 11:35:07

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求指导！！！我们公司新成立的药物警戒部，就我一个专员

，以前也没干过，领导说5月份要完成部门自检，应该怎么开展工作啊，有啥流程吗？看以前的资料有内审方案和自检通知单啥的，但是领导说当时也是随便弄的，不太建议参考，麻烦各位给点指导意见

ianzeng177 · 发表于 2022-5-10 11:46:23

建议直接按《药物警戒检查指导原则》进行自检

老石106 · 发表于 2022-5-10 12:00:58

同意楼上，其中的项目和条款还是比较清晰的，而且还有合格标准

猫咪特工 · 发表于 2022-5-10 12:59:33

同意楼上可以把每个条款拉出来看一遍

jzj13573596592 · 发表于 2022-5-10 14:43:27

编写审核批准内审方案；根据检查指导原则进行内审并出具内审综合评定报告；编写审核批准内审整改报告

zy0715 · 发表于 2022-5-10 16:54:36

ianzeng177 发表于 2022-5-10 11:46
建议直接按《药物警戒检查指导原则》进行自检

这个我清楚，之前还需要准备啥流程吗

zy0715 · 发表于 2022-5-10 16:55:36

jzj13573596592 发表于 2022-5-10 14:43
编写审核批准内审方案；根据检查指导原则进行内审并出具内审综合评定报告；编写审核批准内审整改报告

感谢感谢

zy0715 · 发表于 2022-5-12 13:56:53

jzj13573596592 发表于 2022-5-10 14:43
编写审核批准内审方案；根据检查指导原则进行内审并出具内审综合评定报告；编写审核批准内审整改报告

目前就比较困惑药物警戒部门的内审方案要怎么编写，或许您那边有模板可以借鉴一下吗

hnming6099 · 发表于 2022-5-20 14:06:33

自检不等于内审，这个是有所区分的。

注意，

zy0715 · 发表于 2022-5-23 11:32:53

hnming6099 发表于 2022-5-20 14:06
自检不等于内审，这个是有所区分的。

注意，

我们部门没赶上公司内审，所以现在自己补充自检

gxcy0502 · 发表于 2022-6-2 15:54:19

自检与内审有什么区别？？

火凤凰123456 · 发表于 2022-6-3 16:58:47

我以为自检就是内审吧，

南楼里的光 · 发表于 2022-10-18 13:05:32

检查员说自检不是内审，自检可以自己检自己，内审不行

jennymonkey · 发表于 2022-10-22 13:29:32

先自己检查，看有什么问题进行查缺补漏，然后写内审方案计划，需要部门之外的人员进行审核，汇总报告，然后根据结果，不合格进行整改，汇总整改报告，完事

小马哥ttp · 发表于 2022-12-14 15:26:34

学习感谢分享