预灌封注射器夹套管清洗后干涉怎么处理？

shaohong · 发表于 2022-5-10 14:06:30

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预灌封注射器灌装机部件夹套管，用清洗机设备清洗后，设备加活塞时第一排活塞很难加入，有时把活塞捅烂了都不顺畅，需要加2-3组后才能正常，请教各位大神有什么方法能够避免这种情况，既符合GMP要求？

大呆子 · 发表于 2022-5-10 14:09:48

没用过，拍照来看行不？是拆下来后不很难安装吗？

猫咪特工 · 发表于 2022-5-10 14:28:04

帮顶

咖啡夜 · 发表于 2022-5-10 16:24:07

新套管使用前先用胶塞反复的摩擦，新套管会有这样的问题，用一段时间后就好了。出现胶塞套管监测报警的操作在sop中固化操作流程，同时在培养基模拟灌装中模拟操作。

ch3b388968 · 发表于 2022-5-10 17:21:22

本帖最后由 ch3b388968 于 2022-5-10 17:24 编辑

问一下你们胶塞的厂家，他们胶塞用什么硅油。然后买同样的，清洗前抹一下。就是不要被抓到

shaohong · 发表于 2022-5-20 16:04:06

咖啡夜发表于 2022-5-10 16:24
新套管使用前先用胶塞反复的摩擦，新套管会有这样的问题，用一段时间后就好了。出现胶塞套管监测报警的操作 ...

我们现在是在装部件过程中，用活塞进行预捅塞，再进行安装，考虑到检查的时候会被提出缺陷。

咖啡夜 · 发表于 2022-5-21 08:35:43

胶塞哪里来的？对灭菌部件的污染，这样肯定不行。可以考虑第一盒调机时的前两排手动灌装或者低速灌装。

shaohong · 发表于 2022-5-26 11:09:41

咖啡夜发表于 2022-5-21 08:35
胶塞哪里来的？对灭菌部件的污染，这样肯定不行。可以考虑第一盒调机时的前两排手动灌装或者低速灌装。

我们也考虑过第一盒只加塞不灌，但是第一二排也要卡住，必须拆部件进行处理，我们现在用的是与生产同批次的活塞进行预捅。你们不会出现这种情况吗？我们是1ml加长的规格

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