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蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者»蒲公英论坛 › 质量管理 › 质量保证 › 持有人主体变更

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[变更管理] 持有人主体变更

发表于 2022-5-13 14:37:14 | 显示全部楼层 |阅读模式

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大家谁做过药品持有人变更，一起讨论下。申请人之窗怎么提交附件呢？

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发表于 2022-5-13 14:38:49 | 显示全部楼层

把资料填好然后点击提交

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大忽悠发表于 2022-5-13 14:53

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楼主| 发表于 2022-5-13 14:40:22 来自手机 | 显示全部楼层

木木杨1 发表于 2022-05-13 14:38
把资料填好然后点击提交

可不可以说的具体点，没用过申请人之窗

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我记得好像有个PPT我得找找详情回复发表于 2022-5-13 15:06

https://www.cfdi.org.cn/resource/news/12482.html 这个里面有楼主需要的么详情回复发表于 2022-5-13 15:04

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发表于 2022-5-13 15:04:37 | 显示全部楼层

檀弈帆发表于 2022-5-13 14:40
可不可以说的具体点，没用过申请人之窗

https://www.cfdi.org.cn/resource/news/12482.html 这个里面有楼主需要的么

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发表于 2022-5-13 15:06:27 | 显示全部楼层

檀弈帆发表于 2022-5-13 14:40
可不可以说的具体点，没用过申请人之窗

我记得好像有个PPT我得找找

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发表于 2022-5-13 15:18:55 | 显示全部楼层

持有人主体变更要交纸质资料的。网上只是填写申请表。

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楼主| 发表于 2022-5-13 15:34:00 来自手机 | 显示全部楼层

henrywong 发表于 2022-05-13 15:18
持有人主体变更要交纸质资料的。网上只是填写申请表。

嗯嗯，申请表提交了还需要附件的。

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持有人主体变更都是交纸质资料。网上系统没地方给你上传附件的。详情回复发表于 2022-5-13 15:38

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楼主| 发表于 2022-5-13 15:35:57 来自手机 | 显示全部楼层

木木杨1 发表于 2022-05-13 15:06
我记得好像有个PPT我得找找

谢谢，可以的话加个微信吧。15733171639

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加不得万一你是我领导看到我上班在摸鱼那我岂不是很尴尬详情回复发表于 2022-5-13 15:41

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发表于 2022-5-13 15:38:32 | 显示全部楼层

檀弈帆发表于 2022-5-13 15:34
嗯嗯，申请表提交了还需要附件的。

持有人主体变更都是交纸质资料。网上系统没地方给你上传附件的。

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楼主| 发表于 2022-5-13 15:41:40 来自手机 | 显示全部楼层

henrywong 发表于 2022-05-13 15:38
持有人主体变更都是交纸质资料。网上系统没地方给你上传附件的。

好的，谢谢

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发表于 2022-5-13 15:41:53 | 显示全部楼层

檀弈帆发表于 2022-5-13 15:35
谢谢，可以的话加个微信吧。15733171639

加不得万一你是我领导看到我上班在摸鱼那我岂不是很尴尬

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楼主| 发表于 2022-5-13 15:44:19 来自手机 | 显示全部楼层

木木杨1 发表于 2022-05-13 15:41
加不得万一你是我领导  看到我上班在摸鱼  那我岂不是很尴尬

您不仅优秀还很幽默，不强人所难。

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楼主| 发表于 2022-5-13 15:50:19 来自手机 | 显示全部楼层

henrywong 发表于 2022-05-13 15:38
持有人主体变更都是交纸质资料。网上系统没地方给你上传附件的。

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今年1月我才刚办完一个品种的持有人变更。都是按要求提交纸质资料的。详情回复发表于 2022-5-13 16:18

持有人变更是在网上办事大厅系统。不是申请人之窗。兄弟，你自行摸索吧。只能帮你到这了。详情回复发表于 2022-5-13 16:16

我没有找到PPT，但是找到了个文章内容很全，包括资料递交希望可以帮到你【转载】药品上市许可持有人变更前后的工作流程 https://www.ouryao.com/forum.php?mod=viewthread&tid=676399&fromuid=547367 (出详情回复发表于 2022-5-13 15:58

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发表于 2022-5-13 15:58:47 | 显示全部楼层

檀弈帆发表于 2022-5-13 15:50

我没有找到PPT，但是找到了个文章内容很全，包括资料递交

希望可以帮到你

【转载】药品上市许可持有人变更前后的工作流程
https://www.ouryao.com/forum.php ... &fromuid=547367
(出处: 蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者)

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楼主| 发表于 2022-5-13 15:59:23 来自手机 | 显示全部楼层

木木杨1 发表于 2022-05-13 15:58
我没有找到PPT，但是找到了个文章内容很全，包括资料递交

希望可以帮到你

【转载】药品上市许可持有人变更前后的工作流程
https://www.ouryao.com/forum.php ... &fromuid=547367
(出处: 蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者)

谢谢老师！

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发表于 2022-5-13 16:16:29 | 显示全部楼层

檀弈帆发表于 2022-5-13 15:50

持有人变更是在网上办事大厅系统。不是申请人之窗。兄弟，你自行摸索吧。只能帮你到这了。

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发表于 2022-5-13 16:18:04 | 显示全部楼层

檀弈帆发表于 2022-5-13 15:50

今年1月我才刚办完一个品种的持有人变更。都是按要求提交纸质资料的。

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楼主| 发表于 2022-5-13 16:30:43 来自手机 | 显示全部楼层

henrywong 发表于 2022-05-13 16:18
今年1月我才刚办完一个品种的持有人变更。都是按要求提交纸质资料的。

多谢了老兄！

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