制剂批次生产顺序问题求教

瀚霜 · 发表于 2022-5-16 12:30:38

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各位老师，请教下，04批做完包衣没做包装，现在想先做05批的包装，是否可行？有没有什么可参考的规定或依据？

yuansoul · 发表于 2022-5-16 12:33:00

目前没有印象哪个法规说“不行”

猫咪特工 · 发表于 2022-5-16 12:33:29

走暂存有隔离没有混淆风险

瀚霜 · 发表于 2022-5-16 12:40:19

yuansoul 发表于 2022-5-16 12:33
目前没有印象哪个法规说“不行”

好的，谢谢~

瀚霜 · 发表于 2022-5-16 12:40:51

木木杨1 发表于 2022-5-16 12:33
走暂存有隔离没有混淆风险

嗯，措施会有

near · 发表于 2022-5-16 13:15:19

04、05是一个包装规格吗？如果是，那就不行，解释不清楚，如果不是，那可以以包材不够、库存不足等理由进行解释

竹子111111 · 发表于 2022-5-16 13:16:25

方便说说为啥先包装05批么

竹子111111 · 发表于 2022-5-16 16:02:01

竹子111111 发表于 2022-5-16 13:16
方便说说为啥先包装05批么

如果对外的检查你也以异常为理由，可以拿出相应的偏差调查报告或者风险评估报告，支持你04批暂时不包装的决定（不影响相关批次的产品质量），那么就可以先包05批

小金库 · 发表于 2023-2-15 17:45:01

非常给力,多谢分享

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