MPP授权模式国内原料药和CDMO公司将大发展

圣剑之心

2022年1月20日，MPP平台（MedicinesPatent Pool，药品专利池）授予了27家企业生产默沙东新冠口服药Molnupiravir的权益，被授权企业可以在105个中低收入国家（不包括中国）销售Molnupiravir的仿制药。被授权企业包括5家中国药企：博瑞，复星，朗华，迪赛诺，龙泽。其中朗华制药仅授权供应原料药，其他国内公司同时授权生产原料药和制剂。此外，根据MPP官网，2021年11月辉瑞与MPP签署协议，授权许可人（sub-licensee）为中低收入国家生产Paxlovid，授权国家涉及全球53%人口。

民生证券认为，获得MPP授权是申请公司具备全球合规生产能力的一种体现，受益于中国化工配套优势和合规产能加速扩张，预期中国原料药和CDMO公司在全球药品供应链中影响力加深。中短期来看，可以关注在此次授权中获批的复星医药、博瑞医药、维亚生物（朗华制药）等公司的供货情况。

1）背景梳理：MPP授权模式推进中低收入国家药品可及性

MPP由联合国支持设立，以增加中低收入国家在关键药物领域的可及性，截至2022年初，MPP签署的授权领域包括13个抗HIV药、1个抗HIV技术平台、3个抗丙肝用药、1个结核病疗法、2个长效技术、2个抗新冠用药和1个新冠抗体检测。

从商业模式上看，MPP本身并不生产原料药或仿制药，由WHO和MPP共同从疾病负担、有效性、可及性等角度筛选药品，专利持有方合作授权后，由全球原料药/仿制药供应商填写EOL，原研厂商可以选择是否收取特许经营费（如只要新冠仍被WHO列为国际关注的公共卫生突发事件，默沙东、Ridgeback和埃默里大学将不会从Molnupiravir销售中收取专利许可使用费），得到授权的药企需自己在授权国家推广销售。

2）筛选标准：重点考核合规生产能力，主观评判与加权打分相结合

根据MPP官网，EOL中包含产能储备、高质量生产能力、研发能力、法规完备性及财务状况是MPP考核的重要标准。评估流程分为两个阶段：第一阶段由专家组成员在不知申请人背景下评估EOL，第二阶段加权平均取最高评分。

3）潜在影响：供应链合作深化、国际化体系搭建

获得MPP授权是申请公司具备全球合规生产能力的一种体现，受益于中国化工配套优势和合规产能加速扩张，预期中国原料药和CDMO公司在全球药品供应链中影响力加深。

从原料药和制剂国际化角度看，得到授权后公司的销售额取决于各公司国际销售网络搭建和供应链管理能力，从业绩兑现角度应当关注：

①产能储备情况（得到授权的公司是否有充裕的产能，在不影响已有项目排产的情况下开拓中低收入国家市场）。

②国际化销售团队搭建（已在亚非拉等地有推广团队的公司可能受益更大）。