蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 956|回复: 10
收起左侧

变更注册

[复制链接]
发表于 2022-5-17 19:10:51 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
注册小白想问各位前辈,我们现在在做的一个变更产品,研发告诉我说这次变更的产品少做几道生产工序,这种情况应该怎么处理,需要评审吗?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-5-17 20:14:30 | 显示全部楼层
你指的少做是指工艺流程图上的删减还是实际的少做?
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2022-5-17 20:39:01 | 显示全部楼层
zhangxixin1992 发表于 2022-5-17 20:14
你指的少做是指工艺流程图上的删减还是实际的少做?

工艺流程图的删减
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2022-5-18 08:33:07 | 显示全部楼层
这种应该有工艺流程图,你的变更说明中写清楚就好了,但是工艺变更可能会体考
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2022-5-18 11:58:01 | 显示全部楼层
hu275813246 发表于 2022-5-18 08:33
这种应该有工艺流程图,你的变更说明中写清楚就好了,但是工艺变更可能会体考

感谢回复,如果体考应该相应的做出哪些改变呢
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2022-5-18 11:58:25 | 显示全部楼层
评审是必须的,理论上改变一个螺丝都需要评审。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-5-18 16:31:28 | 显示全部楼层
针对你变化的部分要做验证,如何在删减工序之后依然能满足产品技术要求
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-5-19 08:13:33 | 显示全部楼层
减少工艺肯定要变更啊
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-5-19 09:18:13 | 显示全部楼层
同意楼上,减少工艺肯定要变更,而且要做验证
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2022-5-31 17:04:38 | 显示全部楼层
感谢各位老师
回复

使用道具 举报

药神
发表于 2022-8-14 18:24:03 | 显示全部楼层
感谢分享。
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  京ICP证150354号  互联网药品信息服务证书编号: (京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2024-9-24 05:32

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表