寻求细胞库管理规范文件目录

辻弌 · 发表于 2022-5-18 09:50:45

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寻求细胞库管理规范文件，不知道从何下手，有没有人能指导下，或者发已经写好的借鉴下。

zw20050203 · 发表于 2022-5-18 11:22:01

按照药典和GMP附录要求写清楚就行了，三级管理。怎么做的就怎么写

辻弌 · 发表于 2022-5-18 12:41:20

zw20050203 发表于 2022-5-18 11:22
按照药典和GMP附录要求写清楚就行了，三级管理。怎么做的就怎么写

是对内容不知道从何下手，不知道该包括那些内容，我查看文献，有些说是从设备选型性能、样品库、样品出入库、冻存、标识等方面，还是说只是简单是规定人员进出，人员安全、生物安全、理化安全、信息管理、应急管理等方面下手呢？

zw20050203 · 发表于 2022-5-18 15:15:07

从实际操作下手，先写提纲，再扩充内容，至于人员进出，人员安全、生物安全、理化安全、信息管理、应急管理这些有自己专门的文件，只需要引用关键的地方就行了。

辻弌 · 发表于 2022-5-18 16:19:59

zw20050203 发表于 2022-5-18 15:15
从实际操作下手，先写提纲，再扩充内容，至于人员进出，人员安全、生物安全、理化安全、信息管理、应急管理 ...

好的，我尝试一下，谢谢！

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