更换FDA联系人

ye123 · 发表于 2022-5-18 14:17:37

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请教各位老师，因之前留的FDA官方联系人（邮箱）已离职，现需更换联系人，该如何操作呢，感谢！！

有个性的乡巴佬 · 发表于 2022-5-18 14:32:54

蹲一手大哥级别的答案

六月的天 · 发表于 2022-5-18 14:40:58

FDA官网有联系方式，要是英语口语不错的话可以直接电话沟通。

猫咪特工 · 发表于 2022-5-18 16:09:27

蹲一手大哥级别的答案

578406942 · 发表于 2022-5-19 09:09:40

蹲一手大哥级别的答案

七君 · 发表于 2022-5-19 10:55:58

公司账号密码登录（OAA账户）
直接更改
完

七君 · 发表于 2022-5-19 11:04:09

OAA账户大多数操作都可以完成，包括列示，修改美代，修改产品信息，付钱去FEE账户网站。

ye123 · 发表于 2022-5-19 13:42:48

七君发表于 2022-5-19 11:04
OAA账户大多数操作都可以完成，包括列示，修改美代，修改产品信息，付钱去FEE账户网站。

感谢老师，修改成功啦，冒昧的再请教一个问题，在跟踪注册申报进度的界面进去，会有登录，登录成功后，会说发邮件有代码（验证码），但是这个邮箱就是收不到邮件，现在这个邮箱已经和官方联系人的一致，这个该如何操作呢

七君 · 发表于 2022-5-19 14:39:26

ye123 发表于 2022-5-19 13:42
感谢老师，修改成功啦，冒昧的再请教一个问题，在跟踪注册申报进度的界面进去，会有登录，登录成功后，会 ...

FDA的尿性，更新后啥信息都是一礼拜生效。
你下周试试

圈圈123 · 发表于 2022-7-30 14:35:13

本帖最后由圈圈123 于 2022-7-30 14:50 编辑

七君发表于 2022-5-19 14:39
FDA的尿性，更新后啥信息都是一礼拜生效。
你下周试试

大佬，想问一下，FDA换公司地址还要走什么流程呢，我们一直没换过来，510K的地址一直没改过来

圈圈123 · 发表于 2022-7-30 15:12:49

圈圈123 发表于 2022-7-30 14:35
大佬，想问一下，FDA换公司地址还要走什么流程呢，我们一直没换过来，510K的地址一直没改过来

是要走510K变更吗，才能改地址

七君 · 发表于 2022-8-1 13:54:32

圈圈123 发表于 2022-7-30 15:12
是要走510K变更吗，才能改地址

问问你们的美代，没改过

琴上伦巴 · 发表于 2022-8-10 10:19:08

圈圈123 发表于 2022-7-30 14:35
大佬，想问一下，FDA换公司地址还要走什么流程呢，我们一直没换过来，510K的地址一直没改过来

可以看一下510K更改指南，看能不能找到答案，万一没找到还可以给FDA官方发邮件咨询。

圈圈123 · 发表于 2022-8-12 10:28:02

琴上伦巴发表于 2022-8-10 10:19
可以看一下510K更改指南，看能不能找到答案，万一没找到还可以给FDA官方发邮件咨询。

好的谢谢大家

飞羽1234 · 发表于 2022-12-26 09:55:27

改地址要做的事情就是FDA注册上的信息需要替换已提交的510K是不需要更换的因为不符合510K变更的指南要求，只需要做好内部的变更记录重点是验证记录，下次审核员来审核的时候会查看的