蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者»蒲公英论坛 › 研发＆生产 › MAH/CXO › 药物警戒资料分享

12 3 / 3 页下一页

查看: 12776|回复: 58

药物警戒资料分享

[复制链接]

lyq535362550

发表于 2022-5-18 16:15:35 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

药物警戒资料分享

《药品上市许可持有人MedDRA编码指南（征求意见稿）》.pdf

173.32 KB, 下载次数: 265

2021.11-药物警戒检查关注点.pdf

6.25 MB, 下载次数: 372

20210315（1）-2021年药物警戒重点工作安排.pdf

2.57 MB, 下载次数: 283

20210315（2）-对药物警戒质量管理规范的理解与思考.pdf

3.98 MB, 下载次数: 342

20210315（3）-药品上市许可持有人药物警戒检查工作相关问题.pdf

1.24 MB, 下载次数: 246

20210315（4）-药物警戒相关法规指南进展.pdf

1.81 MB, 下载次数: 235

20210315（5）-ICH E2C(R2) 指导原则相关要求及最新进展.pdf

1.81 MB, 下载次数: 207

20210315（6）-《上市许可持有人药品不良反应报告表（试行）》及填表说明解读.pdf

1.65 MB, 下载次数: 237

20210315（7）-E2B（R3）指导原则实施内容及进展情况介绍.pdf

1.65 MB, 下载次数: 220

20210315（9）-药品上市后安全性评价案例与分析.pdf

8.98 MB, 下载次数: 324

20210315（10）-非处方药转换评价及案例分析.pdf

2.47 MB, 下载次数: 237

20210315（11）-全生命周期药物警戒工作实践.pdf

1.73 MB, 下载次数: 275

20210315（12）-中国药品上市后监测M1实施新进展.pdf

2.69 MB, 下载次数: 251

20210315（13）-药品不良反应报告中MedDRA编码使用技巧.pdf

1.76 MB, 下载次数: 242

20210315（14）-MedDRA在风险管理中的应用.pdf

2.4 MB, 下载次数: 245

20210315（15）-药品不良反应聚集性事件监测与处置的启示.pdf

2.62 MB, 下载次数: 256

20210315（16）-药物警戒SOP汇编（供参考）.pdf

753.55 KB, 下载次数: 292

20210621（1）-药物警戒体系.pdf

4.47 MB, 下载次数: 344

20210621（2）-药物警戒部门主要职责和关键活动.pdf

1.18 MB, 下载次数: 272

20210621（3）-药物警戒质量管理体系.pdf

2.17 MB, 下载次数: 310

20210621（4）-药物警戒委托管理.pdf

851.06 KB, 下载次数: 228

20210621（5）-关于MAH药物警戒检查的思考.pdf

2.42 MB, 下载次数: 243

20210628（1）-药品上市许可持有人药物警戒体系及其质量管理.pdf

1.32 MB, 下载次数: 265

20210628（2）-药物警戒质量管理规范-药品风险控制.pdf

2.33 MB, 下载次数: 256

20210628（3）-药物警戒质量管理规范-风险识别与评估.pdf

645.57 KB, 下载次数: 250

20210628（4）-药品不良反应监测与报告.pdf

2.31 MB, 下载次数: 259

20210628（5）-药物警戒委托协议撰写指导原则（试行）要点内容.pdf

1.06 MB, 下载次数: 221

363.72 KB, 下载次数: 292

263.09 KB, 下载次数: 283

572.73 KB, 下载次数: 262

572.73 KB, 下载次数: 237

5.54 MB, 下载次数: 300

197.77 KB, 下载次数: 210

药品不良反应报告和监测检查指南学习课件.pdf

163.32 KB, 下载次数: 258

药物警戒快讯 2021年汇总.pdf

576.21 KB, 下载次数: 212

药物警戒体系_20211008171057.pdf

2.86 MB, 下载次数: 319

药物警戒体系构建.pdf

528.23 KB, 下载次数: 315

药物警戒体系主文件撰写指南意见征求稿与正式稿对比.pdf

163.03 KB, 下载次数: 211

药物警戒体系主文件撰写指南.pdf

191.81 KB, 下载次数: 259

药物警戒委托协议撰写指导原则（试行）2020.6.4——解读.pdf

117.8 KB, 下载次数: 229

药物警戒委托协议撰写指导原则-征求意见稿.zip

12.43 KB, 下载次数: 182

药物警戒信号检测实践杨威编译.pdf

5.44 MB, 下载次数: 311

药物警戒质量管理规范条款解读.pdf

3.04 MB, 下载次数: 365

药学专业认可：49

本帖被以下淘专辑推荐:

· GVP & ADR|主题: 94, 订阅: 28
· 数据完整性|主题: 6, 订阅: 2
· 药物警戒|主题: 1, 订阅: 0

使用道具举报

净铭和尚净铭和尚当前离线金币 UID 152415 帖子主题积分 5454 注册时间 2013-12-20 最后登录 1970-1-1 听众性别保密头像被屏蔽	发表于 2022-5-18 17:53:06 \| 显示全部楼层提示: 作者被禁止或删除内容自动屏蔽药学专业认可：0

	回复使用道具举报

315261187

发表于 2022-5-18 18:04:24 | 显示全部楼层

哇大咖啊好全啊

药学专业认可：0

使用道具举报

lyq535362550

楼主| 发表于 2022-5-19 08:08:28 | 显示全部楼层

315261187 发表于 2022-5-18 18:04
哇大咖啊好全啊

没有，新手

药学专业认可：0

使用道具举报

everlion

发表于 2022-5-19 10:19:24 | 显示全部楼层

谢谢分享~~

药学专业认可：0

使用道具举报

初来

发表于 2022-5-25 10:29:20 | 显示全部楼层

这个好好，正需要呢，太感谢了

药学专业认可：0

使用道具举报

欣欣绿叶

发表于 2022-5-26 16:18:27 | 显示全部楼层

谢谢分享！

药学专业认可：0

使用道具举报

suchen

发表于 2022-5-26 22:37:39 来自手机 | 显示全部楼层

谢谢

药学专业认可：0

使用道具举报

华华374

发表于 2022-5-27 14:17:22 | 显示全部楼层

谢谢分享

药学专业认可：0

使用道具举报

汉字太少

发表于 2022-5-27 14:23:31 | 显示全部楼层

挺多

药学专业认可：0

使用道具举报

蓝色海洋5257

发表于 2022-6-2 15:26:20 | 显示全部楼层

药学专业认可：1

使用道具举报

杨莉

发表于 2022-6-16 13:16:59 来自手机 | 显示全部楼层

你好这些文件怎么打不开

发表于 2022-6-16 22:28:26 | 显示全部楼层

谢谢分享！！

药学专业认可：0

使用道具举报

Ensuyi

发表于 2022-6-21 09:22:49 | 显示全部楼层

感谢分享，省去了很多检索的时间。

药学专业认可：0

使用道具举报

tiantian666

发表于 2022-6-22 17:54:55 | 显示全部楼层

谢谢分享

药学专业认可：0

使用道具举报

xml6738

发表于 2022-6-30 16:26:58 | 显示全部楼层

谢谢分享，

药学专业认可：0

使用道具举报

u1602290845

发表于 2022-6-30 16:27:57 | 显示全部楼层

哇搬家了

药学专业认可：0

使用道具举报

lyq535362550

楼主| 发表于 2022-7-7 14:06:52 | 显示全部楼层

杨莉发表于 2022-6-16 13:16
你好这些文件怎么打不开

在我电脑上都能打开啊

药学专业认可：0

使用道具举报

寂寞雨中行

发表于 2022-7-7 14:17:05 | 显示全部楼层

好东西不少呀

药学专业认可：0

使用道具举报

触不到的恋人1

发表于 2022-7-9 12:54:51 | 显示全部楼层

净铭和尚发表于 2022-5-18 17:53
谢谢分享~~

谢谢分享，本人从事MAH体系建设工作，办理B证，有需要咨询的可以微我13576109455

药学专业认可：0

使用道具举报

12 3 / 3 页下一页

返回列表

高级模式

B Color Image Link Quote Code Smilies

您需要登录后才可以回帖登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明

1、本站为技术交流论坛，发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容：
①在无人回复的情况下，可以通过自助删帖功能随时删除（自助删帖功能关闭期间，可以联系管理员微信：8542508 处理。）
②在有人回复和讨论的情况下，主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体，您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容，详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点，不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品，转贴请注明来源，否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款，您发帖即代表接受上述条款。

回帖后跳转到最后一页