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[研发注册] 临床试验用药品GMP思维导图

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药徒
发表于 2022-5-20 13:41:12 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 LORA2022 于 2023-1-29 14:57 编辑

2018年7月,国家局就公开征求《临床试验用药物生产质量管理规范(征求意见稿)》意见;2022年1月,国家局再次发出《药品生产质量管理规范-临床试验用药附录(征求意见稿)》征求意见;
2022年5月,国家局发《临床试验用药品(试行)》附录,自2022年7月1日起施行


之前在2022年5月初还没有发布试行版本的时候分享了一个征求意见稿的思维导图,现分享一个试行版的思维导图,避免误导大家

临床试验用药品附录(试行) 实施日期:2022.07.01.pdf

335.33 KB, 下载次数: 116

思维导图:临床试验用药品GMP附录(征求意见).pdf

342.65 KB, 下载次数: 686

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药仙
发表于 2022-5-20 13:52:17 | 显示全部楼层
谢谢分享      
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药徒
发表于 2022-5-20 13:54:43 | 显示全部楼层
感谢大佬,最近正在学习这个,很及时
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药徒
发表于 2022-5-20 14:06:54 | 显示全部楼层
谢谢分享,好资料
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药徒
发表于 2022-5-20 14:33:05 | 显示全部楼层

谢谢分享,好资料
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药徒
发表于 2022-5-20 14:52:57 | 显示全部楼层
多谢楼主。
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发表于 2022-5-20 15:54:48 | 显示全部楼层
谢谢楼主,感谢分享

点评

不客气O(∩_∩)O哈哈~  详情 回复 发表于 2022-5-21 08:33
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药徒
发表于 2022-5-20 16:15:27 | 显示全部楼层
谢谢楼主提供
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药徒
 楼主| 发表于 2022-5-21 08:33:13 | 显示全部楼层
LyN林 发表于 2022-5-20 15:54
谢谢楼主,感谢分享

不客气O(∩_∩)O哈哈~
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药徒
发表于 2022-5-21 17:23:06 | 显示全部楼层
感谢分享,最近正好要做临床用药生产。
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药徒
发表于 2022-5-23 18:03:34 | 显示全部楼层
整理的非常清晰,感谢分享。
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药仙
发表于 2022-5-24 13:42:04 | 显示全部楼层
谢谢分享,很实用~
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药徒
发表于 2022-5-24 13:45:04 | 显示全部楼层
谢谢楼主分享
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药徒
发表于 2022-5-25 13:03:47 | 显示全部楼层
感谢分享                        
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药徒
发表于 2022-5-25 16:54:26 | 显示全部楼层
感谢分享      
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药徒
发表于 2022-5-26 09:59:00 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2022-5-26 16:46:28 | 显示全部楼层

谢谢分享      
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发表于 2022-5-28 15:38:29 | 显示全部楼层


谢谢分享!!!!!
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药徒
发表于 2022-5-28 15:54:36 | 显示全部楼层
正式版已颁布了!
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药徒
发表于 2022-5-29 21:51:07 | 显示全部楼层
谢谢分享,
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