化学制剂，成品超收率怎样做capa？

丰秀 · 发表于 2022-5-24 22:42:28

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不小心一批成品超收率，收率100.37‰，外包装阶段才体现出来，怎样有偏差做capa呢

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大草原制药人 · 发表于 2022-5-25 07:54:46

1、查找根本原因？2、针对根本原因制定纠正预防措施？3、本批处理；前后各一批的处理。

汉字太少 · 发表于 2022-5-25 09:31:51

很正常啊，为啥非得写偏差？法规是一方面，事实也是一方面，哪儿规定收率不成超过100%？合理的制定相应的规程才是要做的。除非收率本身有问题。

烨夏平 · 发表于 2022-5-25 09:44:04

首次发现可以做偏差，调查应该不会有什么问题，超出100%收率范围很正常的，发生这种问题需要修改收率范围

lzhao5488 · 发表于 2022-5-25 10:34:03

建议先按照偏差进行调查，如无任何问题，可以按照积累一定批次量（例如5批、10批）的数据进行收率变更。

丰秀 · 发表于 2022-5-27 11:24:47

汉字太少发表于 2022-5-25 09:31
很正常啊，为啥非得写偏差？法规是一方面，事实也是一方面，哪儿规定收率不成超过100%？合理的制定相应的规 ...

主要是觉得会不会含量不在范围内了

汉字太少 · 发表于 2022-5-27 11:46:18

丰秀发表于 2022-5-27 11:24
主要是觉得会不会含量不在范围内了

直接测定，看结果，为什么要用觉得呢

猫咪特工 · 发表于 2022-5-27 13:25:34

预防下次当场捅爆一箱

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猫咪特工 · 发表于 2022-5-27 13:26:25

汉字太少发表于 2022-05-27 11:46
直接测定，看结果，为什么要用觉得呢

觉得可以

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东方风声 · 发表于 2022-5-27 16:07:42

1、从外包阶段才发现问题，说明前面的质量控制可能早已显示出异常，例如制粒总量收率偏上限？压片工序根据片重能推算大概多少片，压片也应该能及时发现问题，而且设备本身应当有计数吧。是否平均片重偏低？
2.成品收率超100是正常的，但是你的文件不支持？
3.你反馈的问题只有最终的现象，内容太少，怎么能够得到你想要的帮助

狐年少 · 发表于 2022-5-27 16:29:30

这个不是很正常的吗？这个是算工序还是整体的合格率呢。

小金库 · 发表于 2022-7-15 12:06:33

谢谢分享!

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