清洁验证

缤纷1 · 发表于 2022-5-26 16:36:03

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本批产品的清洁验证擦试微生物的结果没有出来，可以放行本批产品吗，谢谢各位大咖

缤纷1 · 发表于 2022-5-26 16:46:10

毛驴张发表于 2022-5-26 16:41
这还验证中呢！！！你放哪门子的行？来说下厂名我举报，奖金咱俩对半分

有法规有这方面的规定吗

毛驴张 · 发表于 2022-5-26 16:41:08

这还验证中呢！！！你放哪门子的行？来说下厂名我举报，奖金咱俩对半分

Russell-Cao · 发表于 2022-5-26 17:00:10

放行啊清洁和接下来生产的产品有关，之前生产的产品有什么关系？产品工艺验证过程当中另说

猫咪特工 · 发表于 2022-5-26 16:51:19

毛驴张发表于 2022-5-26 16:41
这还验证中呢！！！你放哪门子的行？来说下厂名我举报，奖金咱俩对半分

见者有份

毛驴张 · 发表于 2022-5-26 16:55:45

缤纷1 发表于 2022-5-26 16:46
有法规有这方面的规定吗

这还用法规干嘛？放行的意义是什么啊？你的验证还没做完代表你这整个工序都还是不确定啊，不确定的东西去放行？那你还做这验证有什么意义？直接生产直接卖吧！！！这样不是更快？

缤纷1 · 发表于 2022-5-26 16:59:47

毛驴张发表于 2022-5-26 16:55
这还用法规干嘛？放行的意义是什么啊？你的验证还没做完代表你这整个工序都还是不确定啊，不确定的东西去 ...

之前有做过清洁确认也不行吗

七-月 · 发表于 2022-5-26 17:00:10

不行！！！

ch3b388968 · 发表于 2022-5-26 17:27:33

要看你是定期清洁验证还是清洁方法开发的清洁验证。

zlanylz · 发表于 2022-5-26 17:43:24

A产品生产后清洁验证擦拭微生物？关乎A产品放行么？是这意思么？清洁和生产工艺有关系么？你生产完成，设备不清洁，也不关乎你产品放行吧~~放行评价单上也没有这项吧~~

我是一只小菜鸟 · 发表于 2022-5-26 17:45:44

你的成品不做微生物检测吗？成品做的话，和你清洗样品的检测时间应该差不多，成品结果出来了，清洗样品也应该检验出来了吧？等着一起放行不就好了！不耽误！

yanggo · 发表于 2022-5-26 19:14:25

看成品检测结果

毛驴张 · 发表于 2022-5-27 08:27:47

缤纷1 发表于 2022-5-26 16:59
之前有做过清洁确认也不行吗

那你是再验证？如果再验证应该也是一个整套的，不会单独做这一项是吧，那一个整套的来说，你这清洁验证不做完怎么保证整体验证的有效性呢？

[确认&验证] 清洁验证