来料检验

Brushed · 发表于 2022-5-31 14:47:00

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有两个来料检验的疑问：1、来料检验中如果按照GBT2828 -2012抽样水准，那么CR MAJ MIN 的标准如何确定？确定的依据是什么？
2、来料检验中一定要有烟雾、高低温、这类可靠性试验吗？如果有，每一批来料都要做吗，毕竟仪器很贵。

有个性的乡巴佬 · 发表于 2022-5-31 14:50:36

帮顶

thinkpower · 发表于 2022-5-31 15:40:50

在医疗器械领域不说是什么物料，讨论2828都是耍流氓

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Brushed · 发表于 2022-5-31 15:54:05

thinkpower 发表于 2022-5-31 15:40
在医疗器械领域不说是什么物料，讨论2828都是耍流氓

比如说标签的检验耐磨试验这种没批都要做吗

医药中人 · 发表于 2022-5-31 17:11:42

Brushed 发表于 2022-5-31 15:54
比如说标签的检验耐磨试验这种没批都要做吗

项目是否每批进场都要检验，起码国标里面都有说明的，评估下变成自己的内控标准，确定检验项目。

Edcho · 发表于 2022-6-1 08:43:11

不清楚的时候应该进行风险评估，在验证准入阶段评估供应商在某个项目上的质量保证能力，做数据分析，过程能力强的话就可以不用评估一下来料检验不用做；

richard95 · 发表于 2022-6-1 14:27:13

2828只是相对科学的抽样方案汇总，但在实际操作中，无论是检验水平的选择，还是接收质量限的选择，最终还得各个企业，根据自身的进货物资的物料特性，供应商的信誉、能力，以及自身对不同物品的质量的接收程度，自行选择判定。

例如：某些供应商质量可靠，亦或签订有质量担保协议，那么完全可以选择特殊检验水平进行抽检；
再如：若对某些物料的某种特性，容错率极地，甚至不容有失，那也完全可以选择AQL0.1，甚至0.01。

飞羽1234 · 发表于 2023-2-12 18:02:40

检验标准又不是拍脑袋来的，这样分析没有意义，产品特性清单，流程图，FMEA, CP 然后才是SIP啊

来料检验

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