灭菌器选择疑问？

婷618804a8 · 发表于 2022-6-1 08:26:09

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细胞治疗只涉及细胞，不涉及组织，灭菌器一定需要有医疗器械许可证的吗？

猩红米罗 · 发表于 2022-6-1 09:02:20

细胞治疗的产品不就是编辑后扩增细胞吗，是还有别的产物吗。
我印象中，只要流向医用方面的灭菌器，都需要2类医疗器械许可证吧

婷618804a8 · 发表于 2022-6-1 09:13:58

猩红米罗发表于 2022-6-1 09:02
细胞治疗的产品不就是编辑后扩增细胞吗，是还有别的产物吗。
我印象中，只要流向医用方面的灭菌器，都需要 ...

没有别的产物，就是使用后一次性耗材和培养基等，还有衣服灭菌，这个也需要2类医疗器械设备吗？

猩红米罗 · 发表于 2022-6-1 09:16:04

婷618804a8 发表于 2022-6-1 09:13
没有别的产物，就是使用后一次性耗材和培养基等，还有衣服灭菌，这个也需要2类医疗器械设备吗？

这要是医用方向的，我觉得也得要符合2类的

[辅助设备] 灭菌器选择疑问？