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[其他] 新版GMP对记录书写的问题

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发表于 2022-6-5 20:01:11 | 显示全部楼层 |阅读模式

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“在具体工作中,记录填写要注意以下事项:⑴填写记录的用笔一定要考虑其字迹保留的持久性和可靠性;⑵记录作为工作证据首先要真实。不但使自己能看明白,也要让别人看得懂。记录的填写要在现场进行、如实记录,不得简写、不得复印;⑶在填写记录出现笔误后,不得在笔误处对整体内容加以掩盖(导致原填写内容无法辨认),而应在笔误的文字或数据上,用原使用的笔墨画一横线,再在笔误处的上行或下行间填上正确的文字和数值。若遇到确实需要重新撰写的情况,原纪录作为新纪录的附件保留;⑷对于无内容可填的栏目其填写的方法是在空白的适中位置画一条“横线”,如果纵向有几行均无内容填写,亦可用一“斜线”代之;⑸若填写内容与前面列项内容相同时应重复抄写,则不得用简写符号代替或用“同上”表示;⑹记录中任何需要签名的地方都要签署全名,不允许仅写姓或名,填写日期时要“年月日”写全。”这一段话在新版GMP中压根没有,是怎么解读出来的,有没有出处。尤其是不得用同上表示重复,要重复书写,GMP中没提到这个。




















































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药徒
发表于 2022-6-6 08:41:58 | 显示全部楼层
GMP指南中提到的。怎么做到就看你对真实、准确、完整、可追溯就看你怎么解读,
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