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[分析仪器] 高效液相色谱柱更换厂家

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发表于 2022-6-6 14:23:35 | 显示全部楼层 |阅读模式

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想咨询一下各位大神,在检测方法和样品一致不变的条件下,想测试一下其他厂家同类型的色谱柱与现在正在用的色谱柱的差别,想问一下大家知道都需要什么评价指标吗?或者有法规要求吗?
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药生
发表于 2022-6-6 14:33:52 | 显示全部楼层
应该没有吧
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药士
发表于 2022-6-6 14:35:31 | 显示全部楼层

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本帖最后由 留言1 于 2022-6-6 14:38 编辑

可以参考分析方法验证中的耐受性试验,按不同品牌色谱柱进行考察。保留时间,柱塔板数、拖尾因子等。供参考
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药生
发表于 2022-6-6 14:39:03 | 显示全部楼层
一是填料类别、二是碳载量、三是规格尺寸,确定了这些,厂家影响就很小了。
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药徒
发表于 2022-6-21 08:43:15 | 显示全部楼层
可以参考方法学验证耐用性的内容进行,进样一般是系统适用性6针,含量测定,计算含量和正常条件下的含量的RSD值,按照各样品含量水平来定制RSD的要求
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发表于 2022-6-22 15:31:57 | 显示全部楼层
更换色谱柱的厂家后:新厂家的色谱柱和旧厂家的色谱柱都测系统适用性(一般各检测6次),含量测定,计算含量和含量的RSD值,需要做个对比,看一下偏差是否在接受范围中
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药徒
发表于 2024-4-8 13:18:09 | 显示全部楼层
主要看分离效果。不同厂家填料柱管和工艺都不一样,没有可比性
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