药品生产场地管理文件

缤纷1 · 发表于 2022-6-8 14:18:54

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

请问各位大咖，B证的企业怎么写药品生产场地管理文件管理程序呢，谢谢

大呆子 · 发表于 2022-6-8 14:45:50

其实就可以引用受托方的文件

缤纷1 · 发表于 2022-6-8 14:52:08

大呆子发表于 2022-6-8 14:45
其实就可以引用受托方的文件

B证企业不需要形成一份本企业的药品生产场地管理文件吗，我们省局需要我们建一份关于场地管理的制度

lzhao5488 · 发表于 2022-6-8 15:17:30

你可以按照受托企业的模板套路写写，稍微改一下内容额外加一些MAH的现场审计等管理的要求就可以了。

大呆子 · 发表于 2022-6-8 15:40:23

缤纷1 发表于 2022-6-8 14:52
B证企业不需要形成一份本企业的药品生产场地管理文件吗，我们省局需要我们建一份关于场地管理的制度

我就是跟地板的意见一样的

糖豆888 · 发表于 2022-6-8 16:27:11

国家局有个模板吧，我们就是按照那个写的，然后把受托方和委托方责任分清，老师来检查时重点看的就是责任和合同

记忆止于流年 · 发表于 2022-6-8 17:35:09

糖豆888 发表于 2022-6-8 16:27
国家局有个模板吧，我们就是按照那个写的，然后把受托方和委托方责任分清，老师来检查时重点看的就是责任和 ...

没有找到，能否发来看看？或者这份文件全名是啥，我再找找

jxc332189066 · 发表于 2022-8-3 16:09:02

糖豆888 发表于 2022-6-8 16:27
国家局有个模板吧，我们就是按照那个写的，然后把受托方和委托方责任分清，老师来检查时重点看的就是责任和 ...

国家局哪里有模板？现阶段不还是试行阶段？

[质量保证QA] 药品生产场地管理文件