请教验证和确认的明确定义和举例？

zjandeguo123 · 发表于 2022-6-17 07:14:59

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看各类法规，对于确认和验证有各种不同的理解和解释，有蒲友对这个有研究？怎么简单明了的定义和区分一项对设备设施的工作是验证还是确认？谢谢！

猫咪特工 · 发表于 2022-6-17 07:48:38

不要在意那些细节

烨夏平 · 发表于 2022-6-17 08:37:36

确认的是实物是否满足要求，验证的是方法能否达到目的

heiying3210 · 发表于 2022-6-17 07:40:00

厂房、设施、设备是确认分析方法和工艺是验证，从定义上讲验证大于确认，简单点基本可以明确知道结果的叫确认比较准确，结果未知的叫验证比较好

汉字太少 · 发表于 2022-6-17 07:47:12

（三十八）验证
证明任何操作规程（或方法）、生产工艺或系统能够达到预期结果的一系列活动。
（三十二）确认
证明厂房、设施、设备能正确运行并可达到预期结果的一系列活动。

GMP管理规范里明确了定义，各一句话，好好揣摩一下就知道了啊。

永春膏药-小戴 · 发表于 2022-6-17 07:48:20

确认能力，验证体系，

yuansoul · 发表于 2022-6-17 08:21:57

怎么定

那个设备还是那个设备

十斤氨基酸 · 发表于 2022-6-17 09:25:56

那些书面定义我就不说了。。。我就举例子吧，验证重视过程，对象一般是看不见摸不着的。确认重结果，一般是看得见的实物。就如同，做出贡献和作出贡献。。这两个词的意思。

查询方案 · 发表于 2022-6-17 09:42:12

字面的东西就不说了，我接触到的验证一般都得有生产行为的再现或者模拟，确认有时候不用

随风灬随行 · 发表于 2022-6-17 10:17:03

确认是你告诉我是1 我看看是不是是1 验证是我要测试下是不是真的是1

蒲公英的希望 · 发表于 2022-6-21 10:54:48

买了一头牲畜（是不是驴），确认（qualification）；买了一头驴（是驴），确认（verification）；买了一头叫驴（叫声好不好听），验证（validation）。

[设施设备] 请教验证和确认的明确定义和举例？