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[生产设备] 多个一模一样的罐子(50L)做性能确认时是否可以抽取一部分进行确认

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药徒
发表于 2022-6-17 15:09:57 | 显示全部楼层 |阅读模式

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公司最近采购了20个50L不锈钢罐子,带磁力搅拌和夹层,配套热水循环的保温装置,如果做保温测试和CIP测试能不能抽取几个罐子做,还是一定要全部都进行测试,这些罐子材质、结构、规格、生产厂家全是一样的,是否可以通过评估确定只做一部分,如果可以应该至少做几个罐子比较合适。
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宗师
发表于 2022-6-17 15:20:36 | 显示全部楼层
挑选什么,全选
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药徒
发表于 2022-6-17 15:22:03 | 显示全部楼层
设备一般要全做,,,工艺清洁可以适当选做
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药生
发表于 2022-6-17 15:31:00 | 显示全部楼层
全做…………
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药生
发表于 2022-6-17 15:45:10 | 显示全部楼层

全做,没商量的余地
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药徒
发表于 2022-6-17 15:46:53 | 显示全部楼层
全做        
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药仙
发表于 2022-6-17 16:12:29 来自手机 | 显示全部楼层
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发表于 2022-6-17 16:19:09 | 显示全部楼层
出个等效性评估的报告,证明罐子本身、接的洁净介质等的等效性
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药徒
发表于 2022-6-17 17:10:47 | 显示全部楼层
全做吧,安全
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药生
发表于 2022-6-17 17:44:44 | 显示全部楼层
想得美,直接全做得了。你们没有买供应商文件啊
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药徒
发表于 2022-6-18 09:17:42 | 显示全部楼层
需要全做         
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药徒
发表于 2022-6-18 09:24:47 | 显示全部楼层
抛开GMP。按你说的,我推测你们SAT应该也没做保温和CIP测试。如果不全做,就不怕供应商有罐子有部分达标,退换货吗?
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药徒
发表于 2022-6-18 12:40:24 | 显示全部楼层
全做哦。清洁倒是可以选
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