关于冻干机灭菌时间的问题

飞翔的企鹅 · 发表于 2022-6-18 17:01:51

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我们公司冻干机目前灭菌时间为121度，30分钟。我看了最近几年SIP热分布验证的数据，发现121度30分钟灭菌F0值最终能达到60以上，远超12。我在想能否更改灭菌工艺，比如改成121度15分钟或者20分钟。

猫咪特工 · 发表于 2022-6-18 17:20:21

何必呢就差那十分钟么

脚印o0j · 发表于 2022-7-1 15:39:08

可以经过科学合理的验证能够证明，但是要先发起变更进行评估

徐占鳌 · 发表于 2022-7-11 14:36:03

我们是121摄氏度16分钟。

飞翔的企鹅 · 发表于 2022-7-12 15:05:04

徐占鳌发表于 2022-07-11 14:36
我们是121摄氏度16分钟。

好的。。。

Seven～ · 发表于 2022-7-12 17:17:05

可以经过科学合理的验证能够证明，但是要先发起变更进行评估

飞翔的企鹅 · 发表于 2022-7-13 08:28:58

木木杨1 发表于 2022-06-18 17:20
何必呢就差那十分钟么

木老师，一言难尽啊。都是集采的锅啊

猫咪特工 · 发表于 2022-7-13 08:38:59

飞翔的企鹅发表于 2022-07-13 08:28
木老师，一言难尽啊。都是集采的锅啊

唉你要这么说那就大概明白了都不容易

猫咪特工 · 发表于 2022-7-13 08:45:39

飞翔的企鹅发表于 2022-07-13 08:28
木老师，一言难尽啊。都是集采的锅啊

其实从30分钟变成15或者20分钟都可以，但是注意下生物指示剂的选择包括D值是多少，不然可能20分钟灭不透

飞翔的企鹅 · 发表于 2022-7-13 16:30:45

木木杨1 发表于 2022-07-13 08:45
其实从30分钟变成15或者20分钟都可以，但是注意下生物指示剂的选择包括D值是多少，不然可能20分钟灭不透

好的，感谢木老师

小金库 · 发表于 2023-4-26 19:30:35

非常感谢蒲友分享

小树冲冲 · 发表于 2023-4-28 12:01:40

老师改了吗改了吗

飞翔的企鹅 · 发表于 2023-4-28 12:09:43

小树冲冲发表于 2023-4-28 12:01
老师改了吗改了吗

目前没有改

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