独立软件附录条款解读

13268016741 · 发表于 2022-6-22 17:19:04

欢迎您注册蒲公英

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

各位老师：独立软件附录里设计开发5.2.1“软件生存周期过程质量保证活动要求应当与软件安全性级别相适宜。查看软件质量保证相关文件是否根据软件安全性级别规定相应软件质量保证活动要求。”
这句话怎么理解，这里的要求输出的文件是什么？是二级程序文件或者管理制度还是研发过程的DHF记录表单？还是说两者都需要？

13268016741 · 发表于 2022-6-22 18:19:46

各位友友们，注册导则里说到了，可以是软件质量保证计划，有人有模板供参考吗？

注册菜鸟lmm · 发表于 2022-6-23 09:20:44

应该是根据你们公司的体系，输出的相应文件应该是两者都要的这种应该不单单是一个文件要很多文件配合使用你可以参考下大佬写的模板 https://www.ouryao.com/forum.php ... 0%C1%A2%C8%ED%BC%FE

13268016741 · 发表于 2022-6-23 11:04:39

注册菜鸟lmm 发表于 2022-6-23 09:20
应该是根据你们公司的体系，输出的相应文件应该是两者都要的这种应该不单单是一个文件要很多文件配合使 ...

这个看过了，有参考他这里写程序文件。但是这里没有质量保证计划

注册菜鸟lmm · 发表于 2022-6-23 12:00:52

emmm 体系文件不就是为了保证产品的质量嘛里面不是有一个软件质量控制程序嘛

13268016741 · 发表于 2022-6-23 14:16:11

注册菜鸟lmm 发表于 2022-6-23 12:00
emmm 体系文件不就是为了保证产品的质量嘛里面不是有一个软件质量控制程序嘛

这个软件质量控制程序写得不对。软件注册审查指导原则里说了，可以提交质量保证计划书替代软件质量保证活动

注册菜鸟lmm · 发表于 2022-6-23 14:35:14

我看百度上有好多质量保证计划书就类似是把哪些分开的体系文件组合到质量保证计划书上了

注册菜鸟lmm · 发表于 2022-6-23 14:42:16

此外，测试计划和报告涵盖软件的功能、性能、接口、运行环境、必备软件、云计算等情况，另附软件开发所形成的原始文件。软件开发过程质量保证活动亦可提供软件开发质量保证计划文档，用于替代相应描述。是这一句吗

13268016741 · 发表于 2022-6-23 14:52:59

注册菜鸟lmm 发表于 2022-6-23 14:42
此外，测试计划和报告涵盖软件的功能、性能、接口、运行环境、必备软件、云计算等情况，另附软件开发所形成 ...

是的，就是这句

注册菜鸟lmm · 发表于 2022-6-23 15:28:25

13268016741 发表于 2022-6-23 14:52
是的，就是这句

这句话只针对知道原则里面的|“（5）验证与确认” 我觉得里面的质量保证计划文档相当于就是你的验证报告与方案的汇总，而且文件里面也写了“用于替代相应描述” 没有描述到的，还是要补充相应的文件的

13268016741 · 发表于 2022-6-24 10:44:31

注册菜鸟lmm 发表于 2022-6-23 15:28
这句话只针对知道原则里面的|“（5）验证与确认” 我觉得里面的质量保证计划文档相当于就是你的验证报告 ...

没怎么理解你的意思。没有描述到的是指什么？他这里的“用来替代相应描述”相应指的就是质量保证活动。所以我的理解就是可以用质量保证计划来描述质量保证活动。他的原句“（5）验证与确认
轻微级别：提供系统测试、用户测试的计划与报告。
中等级别：概述软件开发过程质量保证活动，并提供系统测试、用户测试的计划与报告。
严重级别：提供软件开发质量保证流程图，依据流程图详述软件开发过程的具体质量保证活动，并提供集成测试、系统测试、用户测试的计划与报告。
此外，测试计划和报告涵盖软件的功能、性能、接口、运行环境、必备软件、云计算等情况，另附软件开发所形成的原始文件。软件开发过程质量保证活动亦可提供软件开发质量保证计划文档，用于替代相应描述。”

13268016741 · 发表于 2022-6-24 10:47:02

注册菜鸟lmm 发表于 2022-6-23 15:28
这句话只针对知道原则里面的|“（5）验证与确认” 我觉得里面的质量保证计划文档相当于就是你的验证报告 ...

我不明白你想表达的是什么？我贴子的问题是，这个质量保证活动我改提交什么文件？现在我搞明白了提交软件质量保证计划，但是我不知道这个质量保证计划怎么写。所以你想表达的是什么呢？不太理解你表达的意思

注册菜鸟lmm · 发表于 2022-6-28 09:48:12

1 目的
本计划的目的在于对所开发的软件规定各种必要的质量保证措施，以保证所交付的软件能够满足项目预定需求，能够满足本项目总体组制定的且经领导小组评审批准的该软件系统需求规格说明书中规定的各项具体需求。
2 适用范围
本计划适用于公司软件开发中的软件质量保证计划。
职责与权限
XXXX
4 术语
5 程序
5.1软件开发生存周期计划
阐明软件的开发方式（瀑布模型、迭代性模型、原型化模型、螺旋模型），周期过程是什么样的（立项、开发等）
5.2软件配置控制
如何控制软件配制
5.3测试环境维护
如何维护的
5.4 软件验证控制
如何验证验证结果简述并附上相应的验证报告（集成测试、系统测试、用户测试的计划与报告）
5.5缺陷管理
如何进行缺陷管理的流程是什么
5.6软件更新
如何进行软件更新管理的
5.7临床评价
临床评价情况

注册菜鸟lmm · 发表于 2022-6-28 09:57:05

其实就是你体系文件的摘要告诉老师你质量保证的逻辑一开始我理解错了以为你光写个计划不打算做测试相关的验证呢

13268016741 · 发表于 2022-6-28 10:50:15

注册菜鸟lmm 发表于 2022-6-28 09:48
1 目的
本计划的目的在于对所开发的软件规定各种必要的质量保证措施，以保证所交付的软件能够满足项目 ...

哈哈哈，好人有好报！