二类有源医疗器械领料，实际电子票据领料与实物不符

杨菲m0h · 发表于 2022-6-23 13:33:39

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二类有源医疗器械，实际领料账单500pcs的原材料，但是生产过程中产生了不良品，实际一共用了550pcs,生产记录只领了500pcs,这种不合格项严重吗？

三国杀大神 · 发表于 2022-6-23 13:44:23

不严重，补领料单啊，按真实记录就行

hailsiguopqioul · 发表于 2022-6-23 13:56:43

如果中间记录都是完善的，那只是缺少一份补充领料单这种，属于一般缺陷项是没问题的，不过因为你们生产过程中有不良品产生，那肯定就不能领正好50个，这是个细节。但是如果中间记录都存在缺少，比如你们没有体现生产过程中不良品的产生，也没有不良品处理措施，没有不合格评审，是被老师查到数量不符，进而追溯到中间环节的缺失，这种可能就是比较严重的，看老师怎么去定义是否是严重缺陷了。

杨菲m0h · 发表于 2022-6-23 14:23:08

hailsiguopqioul 发表于 2022-6-23 13:56
如果中间记录都是完善的，那只是缺少一份补充领料单这种，属于一般缺陷项是没问题的，不过因为你们生产过程 ...

嗯嗯，在内部审核中发现的问题，想知道这个问题严重程度，按照内审不合格想处理，

迷之久远 · 发表于 2022-6-23 15:07:25

可以是记录遗失，也可以是真实性核查问题，尺度把握看具体表现。

hailsiguopqioul · 发表于 2022-6-23 15:11:22

杨菲m0h 发表于 2022-6-23 14:23
嗯嗯，在内部审核中发现的问题，想知道这个问题严重程度，按照内审不合格想处理，

这时候开成一般项的条件应该是，1.在不是星号项的条款中进行记录。2.中间过程记录是完善的。那他就肯定是可以开成一般项的，通常来说，老师查看以往的内部审核，会认可企业对缺陷项的严重程度判断。只要满足这两条以我的经验就没问题。

杨菲m0h · 发表于 2022-6-23 15:59:46

迷之久远发表于 2022-6-23 15:07
可以是记录遗失，也可以是真实性核查问题，尺度把握看具体表现。

应该提出来，不应该纵容吧，虽然真正审核老师可能不会发现

zxj8090 · 发表于 2022-6-24 14:04:20

这个不能查出来。你当时的不合格品处理，按程序进行了吗？
别越抹越黑。
仔细找找，那50个材料，不就是掉在盒子旁边了吗？
嘿嘿嘿

杨菲m0h · 发表于 2022-6-27 08:48:10

zxj8090 发表于 2022-6-24 14:04
这个不能查出来。你当时的不合格品处理，按程序进行了吗？
别越抹越黑。
仔细找找，那50个材料，不就是掉 ...

实际总会出现这种领料与实际不符的现象，按您说的，如果查不合格品处理，真的会越描越黑，但作为质量部把这种把账作平应该让生产注意吧，也不能不管一直纵容着

小金库 · 发表于 2023-4-11 19:56:18

非常感谢分享

帅1号 · 发表于 2023-8-30 15:39:06

先走不合格品处理流程，返工记录，补领