一文看懂欧盟机构： EMA ，HMA，EDQM，CHMP，CVMP，COMP，CMDh

赤脚天使 · 发表于 2024-2-19 13:20:15

感谢老师的分享

疯子小小 · 发表于 2024-8-9 14:26:22

各个机构都是分管啥的呀？不懂

孙杰18963713860 · 发表于 2024-9-11 17:59:28

都要这么普及怎么会看不懂呢

hualangzi · 发表于 2024-10-16 13:32:08

学习，谢谢分享！

机智鼠 · 发表于 2025-1-22 09:22:46

欧洲药品管理局（EMA）、欧洲药品质量监管局（EDQM）和欧盟成员国药监局局长会议（HMA）是欧盟内负责药品法规执行的三个主要机构。EMA主要负责药品的审评工作，类似于中国的NMPA CDE和美国FDA CDER/CBER。而EDQM则专注于药品的质量监管，确保药品符合欧盟标准。HMA则是各成员国药监局之间的协调机构，促进信息交流与合作。

对于欧盟的药品法规和指导原则，确实需要在欧盟委员会的官方网站上查找相关信息。例如，《欧盟药品管理法》（Directive 2001/83/EC）规定了药品在欧盟内的注册、生产、销售和使用等方面的要求。此外，还有一系列关于药品临床试验、药品安全监测等方面的法规和指南。

总之，了解这些机构及其职能有助于更好地理解和遵守欧盟的药品法规。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】

梦醒辰晨 · 发表于 2025-1-22 16:27:05

非常清晰有条理，一下子就明白了，感谢

[欧盟药事] 一文看懂欧盟机构： EMA ，HMA，EDQM，CHMP，CVMP，COMP，CMDh

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