注册文件提交上去了，体系文件一点没准备

sunnyyu3

稀里糊涂进了一家新公司，不知道有那么大的坑...
送检的机器是别人家的机器改了改品牌名，厂房甚至是送检以后才开始装修，现在是装修好了设备设施啥的还没买齐。
现在注册资料提交上去了，体系文件那么多记录不知道咋补，设计开发的相关记录一点没有就不说了，因为是用的别人的机器采购记录也是一点没有的。老板和员工都不懂，就让我来负责准备注册和体系的资料。我也是个小白，体系文件也是用的别人的模板改了改提交上去的，现在真的不知道怎么办，不知道那么多记录该怎么补，很想摆烂。

before28

sunnyyu3 发表于 2022-6-27 15:38
我就是不清楚我能不能干，体系的模板我是都有的，操作规程作业指导书之类让工程师啥的帮忙弄，采购记录让 ...

听我的，干不了。日期时间上追溯不了。

smilezl84

要不是看到你的ID，我都会以为是我本人发的帖。

龙的一天

你这种情况看体考人员的年龄，年龄偏大的体考人员反而容易让你过，因为他们见得多，也快退休了，干一票收点礼就放你过了。年轻的体考员会为了他的政治前途着想，会比较讲原则，不那么容易让你过

liviqi

liviqi 发表于 2022-6-27 17:28
叫老板撤销注册吧，然后找专业机构把体系撸完再重新提交注册吧！时间太短，容易补漏补错，漏洞太多会给体考 ...

当了质量负责人，那么你就不仅仅是对老板负责，还要对产品质量负责，首先要学会的第一件事就是说No！拒绝老板不合理不合规的做法，而不是帮他擦屁股。

小蚂蚁ant

果然是个大坑

风平浪静的闲暇

趁早跑路吧

凌风12138

这个坑太大了，

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趁早跑吧     

luknqqnuq1

提桶预定 不是部门负责人可以考虑吃瓜长见识

预计会被挂名部门负责人的话，立刻准备一份离职通知书，并且开始投简历

醴冬阳

楼主是做体系的吗？做体系的要记住体系和体系工程师至少有一个能run。

13268016741

我们公司现在就是这样

sunnyyu3

luknqqnuq1 发表于 2022-6-27 14:48
提桶预定 不是部门负责人可以考虑吃瓜长见识

预计会被挂名部门负责人的话，立刻准备一份离职通知书，并 ...

被挂了质管部负责人，要是没查出来造假我会负法律责任嘛？会的话我就跑了

sunnyyu3

醴冬阳 发表于 2022-6-27 14:53
楼主是做体系的吗？做体系的要记住体系和体系工程师至少有一个能run。

我最开始应聘的时候是应聘的注册专员。说是老板会带我做注册，因为最开始这家老板就是做进口医疗器械的，以前有做过进口医疗器械的注册。所以注册资料把人家的资料改改就交上去了。体系是一点不懂。我给老板说需要进货检验、过程检验、半成品检验、出厂检验，老板回我一句，有体系了还检验干嘛。我真的无语死了。

alp

这种要就看地区，以及老板的关系够不够硬了。

醴冬阳

sunnyyu3 发表于 2022-6-27 14:58
我最开始应聘的时候是应聘的注册专员。说是老板会带我做注册，因为最开始这家老板就是做进口医疗器械的， ...

你们老板连半瓶水都不是，还有自己的想法。注定学不到东西，做不成事，赶紧跑吧

chen83332

看老板的关系了。

sunnyyu3

alp 发表于 2022-6-27 15:02
这种要就看地区，以及老板的关系够不够硬了。

不知道算不算硬，之前备案了一个一类的，当地的药械科科长因为老板关系直接给过了，当时厂房还啥也没装。二类的注册其实是请了外部顾问的，但是体系核查不知道能不能帮上忙。

hailsiguopqioul

二类即使管理没那么严格，也不会这么明目张胆的让过吧，好歹该有的东西得有，好不好都另说，你说的这种情况要是能过，那老板纯纯是大NB，还干啥医疗器械啊

伊风飘扬

你们老板太牛了！

sunnyyu3

hailsiguopqioul 发表于 2022-6-27 15:22
二类即使管理没那么严格，也不会这么明目张胆的让过吧，好歹该有的东西得有，好不好都另说，你说的这种情况 ...

老板知道该有的东西都得有，所以让我两个月之内准备好，注册文件今天上午刚刚受理。

hailsiguopqioul

sunnyyu3 发表于 2022-6-27 15:26
老板知道该有的东西都得有，所以让我两个月之内准备好，注册文件今天上午刚刚受理。

那还琢磨啥啊，两个月的时间，给一个有经验的人，手里有其他公司体系文件的人做，还差不多能做个七七八八，你要说你是小白，从头做文件，还是拉倒吧

shenyanghuande

sunnyyu3 发表于 2022-6-27 15:26
老板知道该有的东西都得有，所以让我两个月之内准备好，注册文件今天上午刚刚受理。

1.你们老板关系挺硬啊，这活你能干不，能干的话，找老板加钱，把钱加到位，你就做票大的；2.这活你干不了，趁早跑，要不体考马上来了，你兜不住，老板得吃了你啊；3.千万别墨迹，注册资料交上去了，留给你考虑的时间不多了

sunnyyu3

shenyanghuande 发表于 2022-6-27 15:33
1.你们老板关系挺硬啊，这活你能干不，能干的话，找老板加钱，把钱加到位，你就做票大的；2.这活你干不了 ...

我就是不清楚我能不能干，体系的模板我是都有的，操作规程作业指导书之类让工程师啥的帮忙弄，采购记录让老板自己想办法，其他能企业自己补的倒是都能补，我也不知道能补成什么样。