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[质量保证QA] 偏差

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药徒
发表于 2022-6-27 22:58:02 | 显示全部楼层 |阅读模式

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公司有计划性停电三四个小时(车间未生产)这种情况你们发起偏差调查么?纯化水系统分配系统停机验证做了8个小时的,空调系统也不影响,恒温恒湿箱ups供电只能持续1小时左右
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药师
发表于 2022-6-28 17:26:22 来自手机 | 显示全部楼层
余默 发表于 2022-6-28 15:18
门老师,那我们就是没有风险评估的过程,直接输出了一个风险点,这个风险点不知道高低中,然后重点在控制 ...

OOS可没要求用风险评估工具!因为OOS本身就是个工具! 至于风险评估工具那些玩意儿,你网上找个课学习一下吧!
至于FMEA工具可以看看我的帖子,我空间日志里的那个最全 对新冠的风险评估例子!
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宗师
发表于 2022-6-28 07:19:26 来自手机 | 显示全部楼层
我们发起变更

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要写风险评估吗?分享个停电风险评估案例出来学习一下!  详情 回复 发表于 2022-6-28 11:23
你们变更了什么?  详情 回复 发表于 2022-6-28 08:55
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药仙
发表于 2022-6-28 07:26:27 | 显示全部楼层
我们发起偏差

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要写风险评估吗?分享个停电风险评估案例出来学习一下!  详情 回复 发表于 2022-6-28 11:23
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药徒
发表于 2022-6-28 07:49:27 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2022-6-28 07:57:24 | 显示全部楼层
直接起草应急预案 发生以上问题执行应急预案

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应急预案执行起来方便吗老师  详情 回复 发表于 2022-6-28 08:06
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药徒
发表于 2022-6-28 08:02:39 | 显示全部楼层
偏差和变更都行吧,重点是识别停电中的风险并进行控制,保证应有的状态,并对此事进行记录
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药徒
发表于 2022-6-28 08:05:13 | 显示全部楼层
做风险管理就可以,做啥子的偏差和变更。
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药仙
发表于 2022-6-28 08:06:44 来自手机 | 显示全部楼层
swylove1987 发表于 2022-06-28 07:57
直接起草应急预案 发生以上问题执行应急预案

应急预案执行起来方便吗老师

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非常方便,针对常规异常情况,可以通过制定应急预案,减少现场偏差发生时应急措施的反应时间,减少逐层审批,提高异常情况处理效率。  详情 回复 发表于 2022-6-28 08:30
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药徒
发表于 2022-6-28 08:06:47 | 显示全部楼层
发起偏差!!!!
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药士
发表于 2022-6-28 08:26:24 | 显示全部楼层
我们主要 依靠 发散思维

俗称 看屁股坐在 什么位置 撅腚是否发起 偏差
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药士
发表于 2022-6-28 08:27:02 | 显示全部楼层
要发起,虽然是有计划的,各单位都有所准备,但还是要把风险控制的分析过程体现出来
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药徒
发表于 2022-6-28 08:30:23 | 显示全部楼层
木木杨1 发表于 2022-6-28 08:06
应急预案执行起来方便吗老师

非常方便,针对常规异常情况,可以通过制定应急预案,减少现场偏差发生时应急措施的反应时间,减少逐层审批,提高异常情况处理效率。

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那影响评估是挂靠在预案里面吗  详情 回复 发表于 2022-6-28 08:31
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药仙
发表于 2022-6-28 08:31:36 来自手机 | 显示全部楼层
swylove1987 发表于 2022-06-28 08:30
非常方便,针对常规异常情况,可以通过制定应急预案,减少现场偏差发生时应急措施的反应时间,减少逐层审批,提高异常情况处理效率。

那影响评估是挂靠在预案里面吗

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针对于计划性偏差,可以在临时应急预案中写明影响评估及所需工作。 针对于常规偏差,可在偏差调查报告中应急措施直接引用该应急预案文件编号,写明按照该文件执行现场应急措施。之后正常按照企业偏差调查程序执行即  详情 回复 发表于 2022-6-28 08:36
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药徒
发表于 2022-6-28 08:34:46 | 显示全部楼层
先停电的话是走偏差,先有停电通知的话是走变更,再停电。
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药生
发表于 2022-6-28 08:36:06 | 显示全部楼层
有的公司叫事件,,有的公司叫偏差,有的公司叫变更。不管叫什么都没错。主要是风险控制,降低影响的措施要到位。并且记录下来。。
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药徒
发表于 2022-6-28 08:36:30 | 显示全部楼层
木木杨1 发表于 2022-6-28 08:31
那影响评估是挂靠在预案里面吗

针对于计划性偏差,可以在临时应急预案中写明影响评估及所需工作。
针对于常规偏差,可在偏差调查报告中应急措施直接引用该应急预案文件编号,写明按照该文件执行现场应急措施。之后正常按照企业偏差调查程序执行即可。

应急预案不脱离偏差管理,只是把可预见性的或者经常遇到的偏差应急措施文件化,规范化,以便企业管理。
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药徒
发表于 2022-6-28 08:38:19 | 显示全部楼层
应有应急预案,如果是应急预案范畴里规定好的,则按照应急预案执行,超出应急预案范畴外的情况,执行偏差处理。其实每次计划的停电处理都差不多,应急预案可以写的很全面的。
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药仙
发表于 2022-6-28 08:38:45 | 显示全部楼层
懂了 就是有预案也会起偏差
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药徒
发表于 2022-6-28 08:39:13 | 显示全部楼层
这应该是计划性偏差,做起来相对简单点
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药徒
发表于 2022-6-28 08:40:17 | 显示全部楼层
变更就可以了
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