偏差

余默

九六书生 发表于 2022-6-28 14:18
图片中就是一种，前面的SOD也可以合并使用（以评估严重性、可能性、可检测性）。更好的认识FMEA的话，建 ...

谢谢老师分享谢谢学习了

余默

九六书生 发表于 2022-6-28 14:18
图片中就是一种，前面的SOD也可以合并使用（以评估严重性、可能性、可检测性）。更好的认识FMEA的话，建 ...

谢谢老师分享学习了学习了，我再看看手册，有就是没怎么仔细看过

余默

九六书生 发表于 2022-6-28 14:18
图片中就是一种，前面的SOD也可以合并使用（以评估严重性、可能性、可检测性）。更好的认识FMEA的话，建 ...

我还是觉得风险评估和风险控制分不开。我现在缺的是，没有给风险出现给一个合理的工程，也没有给它给一个定性或者定量的分析，很多低风险可能就不提了，提出来了还得瞎扯半天，所有限制只要是提出来的，都认为至少是中高级别以上需要控制的，当然也有可能做了哪些工作分析一下，但是还是没有降低，所以需要采取措施，这块现在有点迷，一直没有很好的办法。

九六书生

余默 发表于 2022-6-28 14:49
我还是觉得风险评估和风险控制分不开。我现在缺的是，没有给风险出现给一个合理的工程，也没有给它给一个 ...

表中的“系统”“模式”“原因”其实属于一个东西，都是模式，只是系统层级不同，搞明白他们的关系，针对不同的系统，在实际运用中，表格可以灵活变形（比如SOD合并，分别描述S、O、D的相关分析）。表格使用的前提，三个定性/定量的分值表。简单的风险可以定性的以高中低综合评估，复杂点的最好以十分制的定量分值表评估。分值表，在FEMA手册中有很多，当然，不适合直接套用在咱们这个行业。有了分值表，再去进行风险评估的时候，基本就不会迷了，至于评分多少，就看你对SOD的分析了。

余默

九六书生 发表于 2022-6-28 14:59
表中的“系统”“模式”“原因”其实属于一个东西，都是模式，只是系统层级不同，搞明白他们的关系，针对 ...

明白明白谢谢谢谢。

余默

门门 发表于 2022-6-28 11:57
你这是预防措施，我想看看风险评估

门老师，那我们就是没有风险评估的过程，直接输出了一个风险点，这个风险点不知道高低中，然后重点在控制那部分了。其实咱们实验室OOS或者AD分析也会有评估，要求有这有那，咱们怎么分析的啊

三国杀大神

木木杨1 发表于 2022-6-28 14:26
诶嘿  我们都有

木木老师难怪博学多才！

猫咪特工

三国杀大神 发表于 2022-06-28 15:37
木木老师难怪博学多才！

不如三国老师博学  三国老师什么都懂

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新手小白1

panpeng 发表于 2022-6-28 12:20
请问一下你们纯水停机验证，是在哪个阶段做的啊，做了几次，怎么 取样的啊，如果可以的可不可以给我一套验 ...

PQ完成后进行验证（个人感觉第三阶段也可），是连续三天，监测三遍，，停机8小时后取样

风36ccc3fc

应急预案方便，跟着文件走行了。

门门

余默 发表于 2022-6-28 15:18
门老师，那我们就是没有风险评估的过程，直接输出了一个风险点，这个风险点不知道高低中，然后重点在控制 ...

OOS可没要求用风险评估工具！因为OOS本身就是个工具！ 至于风险评估工具那些玩意儿，你网上找个课学习一下吧！
至于FMEA工具可以看看我的帖子，我空间日志里的那个最全 对新冠的风险评估例子！

余默

门门 发表于 2022-06-28 17:26
OOS可没要求用风险评估工具！因为OOS本身就是个工具！ 至于风险评估工具那些玩意儿，你网上找个课学习一下吧！
至于FMEA工具可以看看我的帖子，我空间日志里的那个最全 对新冠的风险评估例子！

好嘞好嘞好嘞谢谢

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panpeng

新手小白1 发表于 2022-6-28 16:37
PQ完成后进行验证（个人感觉第三阶段也可），是连续三天，监测三遍，，停机8小时后取样

取样的话，所有点位都取了吗，检项是全检吗

新手小白1

panpeng 发表于 2022-6-29 12:05
取样的话，所有点位都取了吗，检项是全检吗

是的，还得凑够10个字

panpeng

新手小白1 发表于 2022-6-29 17:04
是的，还得凑够10个字

你是药明的吗