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药徒
发表于 2022-6-28 10:03:36 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 飞翔的柠檬树 于 2022-6-28 10:50 编辑

本人注册岗(新人,入职岗一年),前半年修订了10份说明书。22年进入三类器械新项目组,一进新项目又让编制说明书,且领导让照着别人的说明书翻译成英文,之后再翻译为中文,从而避免和别家说明书相似性太高。注册材料领导说也要提上日程了,但又不让我写,说我的主要任务是编制说明书。组内只有我一个新手注册,之前还说招有经验的注册带我,现在不打算招人(项目经理能写注册材料,但不是注册岗)。

入职一年来,90%的工作都是修订说明书,工作热情已经被磨灭。现在在这迷茫又怀疑,感觉公司给我的定位是编制说明书,而非注册。

而且入职一年了,也不给涨工资,现应届生师妹,同城同岗,比我工资高2000到3000。(HR招聘时说每年6月、12月张薪资,没见履行)


跟着现在的项目安排走,不知道能学到什么程度,成长为什么样子?请各位前辈给与经验和指教。
我在这里迷茫又怀疑,不知该何去何从

如果我想做注册,我该从哪些方面学习呢,请各位前辈指点指点



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药徒
 楼主| 发表于 2022-6-28 14:15:25 | 显示全部楼层
谢谢大家的解答和帮助,在各位前辈的帮助下,我知道怎么做啦。
先做好手中的编制三类器械说明书工作,用自己的努力和工作去刷新大家对之前小菜鸟的印象。
年中找领导明晰他对我的定位以及沟通我的职业规划、需求和薪资。
努力学习,增强自己的硬实力,才能给自己争取到更多的机会来锻炼自己。
再次谢谢大家!

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棒!给楼主点赞!  详情 回复 发表于 2022-6-28 19:32
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药徒
 楼主| 发表于 2022-6-28 19:28:28 | 显示全部楼层
Veer 发表于 2022-6-28 17:34
为什么注册需要编制说明书呢?感觉很多企业都不清楚注册到底是干什么的。或者是以注册的名义招一个研发助理 ...

很真相了。我现在的公司,注册属于最底层人员了。什么都干,但话语权没有
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药徒
发表于 2022-6-28 10:05:22 | 显示全部楼层
找领导谈薪资去呀,谈不拢就撤了
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药徒
 楼主| 发表于 2022-6-28 10:08:37 | 显示全部楼层
烨夏平 发表于 2022-6-28 10:05
找领导谈薪资去呀,谈不拢就撤了

薪资不是第一位考虑,在这里能否成长的很好是我的首要考虑。
如果在这里不能成长很好,我会直接离开。

点评

那就直接去找领导问问对你今后的工作安排,如果有提升空间和可能那就继续待着,没有就果断跑路找一家跟你自己职业规划高度吻合的公司  详情 回复 发表于 2022-6-28 10:12
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药徒
发表于 2022-6-28 10:12:37 | 显示全部楼层
飞翔的柠檬树 发表于 2022-6-28 10:08
薪资不是第一位考虑,在这里能否成长的很好是我的首要考虑。
如果在这里不能成长很好,我会直接离开。

那就直接去找领导问问对你今后的工作安排,如果有提升空间和可能那就继续待着,没有就果断跑路找一家跟你自己职业规划高度吻合的公司
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药徒
发表于 2022-6-28 10:19:58 | 显示全部楼层
就修订个说明书你能学到啥啊。走吧孩子
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药生
发表于 2022-6-28 10:21:59 | 显示全部楼层
自己评价下,过去的一年,除了编写产品说明书是主责之外,是否接触了其他的注册材料,整套注册材料自己能学到的多不,或者有机会能学到东西的时候多不?
1.如果能接触到其他部分注册材料,整套注册材料有机会学到或者能学到很多东西,哪怕是自己没用心去学,那么就留下;
2.如果自己努力想学点东西,也想多参与些其余部分的注册工作,可是没机会参与,不能学到什么,那么就走。
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药徒
发表于 2022-6-28 10:23:04 | 显示全部楼层
说明书只是冰山一角,明显不重用你,让你自己离开吧?(个人理解)
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药士
发表于 2022-6-28 10:26:55 | 显示全部楼层
肯定是先学习注册其它的知识呀,你看到的资料就是培训教材,学会了,自己模拟注册其它资料的填写,等有了能力,就可以跳你想跳的公司。
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药徒
发表于 2022-6-28 10:28:14 | 显示全部楼层
578406942 发表于 2022-6-28 10:23
说明书只是冰山一角,明显不重用你,让你自己离开吧?(个人理解)

弱弱问问,为啥老修订说明书,那你们研发研究的数据总变呗,总变数据得到不同结论才需要修订说明书啊,不然为啥总修订说明书,没啥修订的啊
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药徒
 楼主| 发表于 2022-6-28 10:35:05 | 显示全部楼层
yangseine 发表于 2022-6-28 10:21
自己评价下,过去的一年,除了编写产品说明书是主责之外,是否接触了其他的注册材料,整套注册材料自己能学 ...

我是应届生进入公司,前半年公司给安排带教导师,但导师完全没有按带教计划走。可劲的让我修订说明书。其它注册材料什么的接触不到,找她要注册材料也不给。 我们项目总监要求这个导师给我分配些其它工作,才让我送检了一台机器。
之后就进入了三类器械新项目,除了说明书,自己弄了临床评价--等同性论证材料的梳理(根据法规把说明书中的内容整理摘录)其它就没了。
新项目的项目经理让把注册材料提上日程,现新项目组的副项目经理在梳理注册材料的框架,他让我填内容。但项目经理不让我写,让我编制说明书。

这些算接触了注册材料吗。哎,刚入社会太年轻,我也揣测不到领导的意图

点评

从你的描述我来给你分析下,你看对不: 1.这个带教老师有私心,怕教会了徒弟饿死师傅,或者对你有看法,没有尽职的带你,也不给你其他资料。 2.项目总监人还不错,给你机会了,可能不直接带你,对你的能力和现状了  详情 回复 发表于 2022-6-28 11:07
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药徒
 楼主| 发表于 2022-6-28 10:38:05 | 显示全部楼层
578406942 发表于 2022-6-28 10:23
说明书只是冰山一角,明显不重用你,让你自己离开吧?(个人理解)

我有过这种猜想。
这个组都是非常优秀的人,项目经理(系统工程师)、副项目经理、硬件工程师都是从外面挖来的。 我刚进组时,很不受待见,因为是一个没有经验的应届生,他们不觉得我能胜任这个工作吧。
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药徒
发表于 2022-6-28 10:39:49 | 显示全部楼层
shenyanghuande 发表于 2022-6-28 10:28
弱弱问问,为啥老修订说明书,那你们研发研究的数据总变呗,总变数据得到不同结论才需要修订说明书啊,不 ...

你是不是问错人了?
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药徒
 楼主| 发表于 2022-6-28 10:42:25 | 显示全部楼层
D。 发表于 2022-6-28 10:19
就修订个说明书你能学到啥啊。走吧孩子

就学了个机器知识。什么用都没有。急着完成任务,说明书像背课文一样。领导反过来还说你修订了这么多说明书,连机器的气路图都画不好
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药徒
发表于 2022-6-28 10:42:29 | 显示全部楼层
飞翔的柠檬树 发表于 2022-6-28 10:38
我有过这种猜想。
这个组都是非常优秀的人,项目经理(系统工程师)、副项目经理、硬件工程师都是从外面 ...

感觉学习的机会太少了,注册就是要不断学习新东西的,你这样一年才学这么一点看你自己的选择了。如果对目前薪资满足并且对以后跳槽的薪资没有多大要求的话就继续混。如果想以后跳槽的薪资高的话那就赶紧找别的可以学到东西的吧。
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药徒
 楼主| 发表于 2022-6-28 10:46:56 | 显示全部楼层
请问各位前辈,我想做注册岗,我应该学习哪些方面的知识呢。我很迷茫
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药徒
 楼主| 发表于 2022-6-28 10:49:14 | 显示全部楼层
shenyanghuande 发表于 2022-6-28 10:28
弱弱问问,为啥老修订说明书,那你们研发研究的数据总变呗,总变数据得到不同结论才需要修订说明书啊,不 ...

同类产品,有好几个型号,功能等有些区别。产品已经变了,但说明书两年都没修订过。
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药徒
 楼主| 发表于 2022-6-28 10:53:40 | 显示全部楼层
578406942 发表于 2022-6-28 10:42
感觉学习的机会太少了,注册就是要不断学习新东西的,你这样一年才学这么一点看你自己的选择了。如果对目 ...

入职半年的时候,我就已经想离职了。但总监把我安排到三类项目组,我想着是个机会。没想到也没学到,现在项目还在功能样机阶段,是因为这个原因,所以才没接触到很多注册的内容吗
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药徒
发表于 2022-6-28 10:57:35 | 显示全部楼层
飞翔的柠檬树 发表于 2022-6-28 10:53
入职半年的时候,我就已经想离职了。但总监把我安排到三类项目组,我想着是个机会。没想到也没学到,现在 ...

那肯定啊,注册是一步一步来的,你自己衡量下吧。三类的注册周期很长的,如果能接触到整个过程肯定很爽。我目前也是在样品研发阶段,三类产品。
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药徒
 楼主| 发表于 2022-6-28 10:58:46 | 显示全部楼层
578406942 发表于 2022-6-28 10:57
那肯定啊,注册是一步一步来的,你自己衡量下吧。三类的注册周期很长的,如果能接触到整个过程肯定很爽。 ...

请问你在产品研发周期都做哪些工作 和学习呢
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药徒
发表于 2022-6-28 11:00:44 | 显示全部楼层
飞翔的柠檬树 发表于 2022-6-28 10:58
请问你在产品研发周期都做哪些工作 和学习呢

看公司规模跟职责的这个,其实每个公司的注册工作内容都不一样。小公司啥都要看,看标准,写技术要求,找供应商啥的都有。
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