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MAH现场QA

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发表于 2022-6-28 21:36:16 来自手机 | 显示全部楼层 |阅读模式

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欢迎大家到我这来讨论一下如何做好MAH的现场QA?
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药徒
发表于 2022-6-29 09:32:59 | 显示全部楼层
如果是去受托企业,拿我们公司举例:首先对工艺规程了解清楚,负责生产与检验方面的监督检查,了解偏差,变更,CAPA等,换句话来说能够熟悉整个体系的运营,能够很好的协调委托企业和受托企业的关系。

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首先对工艺规程了解清楚,负责生产与检验方面的监督检查,了解偏差,变更,CAPA等,换句话来说能够熟悉整个体系的运营,能够很好的协调委托企业和受托企业的关系。 复制下来了,我再拿个小本本记下来~  发表于 2022-7-26 14:41
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药仙
发表于 2022-6-28 21:48:05 来自手机 | 显示全部楼层
意思是去受托企业的驻场QA?
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药神
发表于 2022-6-28 22:04:59 | 显示全部楼层
多双向沟通
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药徒
发表于 2022-6-29 08:07:07 | 显示全部楼层
首先,这个需要看MAH本身,如果在委托的过程中,MAH本身就没有话语权,现场QA能力再强也没用。其次,现场QA判断风险、识别风险等级、良好的沟通,是最重要的。

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“MAH本身就没有话语权”这句话不赞同哦~  发表于 2022-7-26 14:36
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药士
发表于 2022-6-29 08:33:14 | 显示全部楼层
咋说也就是个没实权的车间副主任
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药徒
发表于 2022-6-29 08:33:30 | 显示全部楼层
沟通沟通沟通!
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药士
发表于 2022-6-29 09:23:11 | 显示全部楼层
MAH的现场QA不能按生产企业来看,这个职位应该具有生产企业QA主管的能力及资质,这样才能既有能力发现问题也能与乙方进行有效交流。。。我记得西安杨森驻场的QA都是叫质量经理,薪资待遇等也是按这个来给的

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是的!!MAH的QA要有很好的沟通能力,现场把控能力,经验要丰富!不是怎么去控制现场!否则就好比一个摄像头!  发表于 2022-11-19 16:10
糟糕了,我就是个小QA,之前是自己单位的现场QA,现在成了MAH现场QA,受托方生产的时候就跑过去现场监督,的确是比在自己单位更不好说什么  发表于 2022-7-26 14:38
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药徒
发表于 2022-7-12 13:41:49 | 显示全部楼层
现场应该是生产管理部的去的多吧

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nonono,都是QA去的~  发表于 2022-7-26 14:40
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药徒
发表于 2022-7-26 14:35:17 | 显示全部楼层
我现在也在思考这个问题,如何做好MAH的现场QA?
有没有人出来探讨,别沉了啊
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药徒
发表于 2022-7-26 16:25:36 | 显示全部楼层
这个角色得分好几种情况来看吧。
1、MAH自己的工厂,现场QA和生产车间本就是同事关系,专业能力自然很重要,专业水准与权威性有直接关系,其次人际关系的处理方式,也可以叫人格魅力或影响力之类。要想做好现场QA,那得比工艺员还懂工艺,比车间主任还懂生产管理,下一个生产经理就是你。
2、MAH委托生产的工厂,驻厂的现场QA,这种工作不好干,给个适当的职务还是有必要的,毕竟合作关系中还是要讲这些的。上面所说的专业、人际关系等等自然是一样的。另外,公司的实力也是有关系的,比如行业翘楚委托一个小药厂,那驻厂QA自然底气十足,受托工厂也会重视,接下来就看个人表演了,只要演技说的过去,工作应该还是比较容易开展,当然,如果专业不行、人品也不行,那也就难了,毕竟日子久了,原形就毕露了。再者,如果受托企业很强,MAH比较弱,那驻厂QA得一步一步建立威望和权威性了,建立信任关系始终是很重要的。
不管哪种情形,个人觉得还是得看“人”,专业、专注、谦逊、好学、、、、、、,总是会得到一些回报的,努力了,剩下的就交给时间吧。
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药徒
发表于 2022-7-27 08:51:28 | 显示全部楼层
yhw2014 发表于 2022-7-26 16:25
这个角色得分好几种情况来看吧。
1、MAH自己的工厂,现场QA和生产车间本就是同事关系,专业能力自然很重要 ...

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药徒
发表于 2022-7-27 08:57:53 | 显示全部楼层
合规是最基本的。别的靠谈判。
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药徒
发表于 2022-9-15 15:39:41 | 显示全部楼层
yhw2014 发表于 2022-7-26 16:25
这个角色得分好几种情况来看吧。
1、MAH自己的工厂,现场QA和生产车间本就是同事关系,专业能力自然很重要 ...

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药徒
发表于 2024-6-25 10:53:12 | 显示全部楼层
Li407374244 发表于 2022-7-12 13:41
现场应该是生产管理部的去的多吧

那生产管理部干什么
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