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[片剂] 关于2020版药典四部通则中粒度分布测定法中对仪器的一般要求

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药徒
发表于 2022-6-29 08:54:52 | 显示全部楼层 |阅读模式

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“釆用粒径分布特征值如[d(0.1)、d(0.5)、d(0.9)]已知的“标准粒子”对仪器进行评价。通常用相对标准偏差(RSD)表征“标准粒子”的粒径分布范围,当RSD小于50%(最大粒径与最小粒径的比率约为10:1)时,平行测定5次,“标准粒子”的d(0.5)均值与其特征值的偏差应小于3%,平行测定的RSD不得过3%;“标准粒子”的d(0.1)和d(0.9)均值与其特征值的偏差均应小于5%,平行测定的RSD均不得过5%;对粒径小于10μm的“标准粒子”,测定的d(0.5)均值与其特征值的偏差应小于6%,平行测定的RSD不得过6%;d(0.1)和d(0.9)的均值与其特征值的偏差均应小于10%,平行测定的RSD均不得过10%。”这段话应该怎么理解?请教一下。
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药徒
发表于 2022-6-29 11:19:15 | 显示全部楼层
具体哪一句呢
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药徒
 楼主| 发表于 2022-7-5 10:53:44 | 显示全部楼层

整段话,我不明白举例这个怎么理解
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