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本帖最后由 yangman5 于 2022-7-1 11:20 编辑
大话细胞治疗药物的未来
2017年,全球首个CAR-T细胞治疗药物Kymriah获得生物制剂许可申请,开启了细胞免疫精准靶向治疗的全新篇章。2021年6月,国产首个CAR-T细胞治疗药物复兴凯特阿基仑赛注射液成功上市,成为我国细胞治疗药物的里程碑。截至目前,全球已经有7款CAR-T细胞治疗药物上市,适应症涵盖了:晚期白血病、难治性或两次或多次复发的B细胞前体急性淋巴细胞白血病患者、复发性或难治性套细胞淋巴瘤(MCL)的成年患者、复发性或难治性大B细胞淋巴瘤(R/R LBCL)成人患者、各类B细胞恶性肿瘤、治疗复发性/难治性多发性骨髓瘤(R/R MM)成人患者等等。
热点赛道,往往会涌现无数狂热的奔跑者,据有关报道统计:目前国内已经上市了两款CAR-T细胞治疗药物(阿基仑赛注射液和瑞基奥仑赛注射液),同时还有近40款的CAR-T细胞治疗药物正在研究开发阶段,可以想象在几年后将会有更多的“奔跑者”达到终点。CAR-T细胞治疗药物的不断涌现,给制药同仁带来新的研究方向,也给无数患者带来了新的希望。CAR-T细胞治疗药物的前景如何呢?
首先来看药物治疗的前景,CAR-T疗法就是嵌合抗原受体T细胞免疫疗法,这是一种治疗肿瘤的新型精准靶向治疗方法。首先收集患者的T细胞,然后在体外进行T细胞活化,并安装上定位导航装置CAR,将T细胞这个普通的“战士”改造成为“超级战士”,就是我们所说的CAR-T细胞。他可以利用其“定位导航装置”CAR,专门识别体内肿瘤细胞,并通过免疫作用释放大量的多种效应因子,它们能高效地杀灭肿瘤细胞,从而达到治疗恶性肿瘤的目的。而通过这一技术生产的产品也叫CAR-T细胞治疗药物。由此可见,CAR-T细胞治疗药物本身就是一种精准的靶向药物,能够准确的识别体内的肿瘤细胞,从而杀灭肿瘤细胞,从一定程度来讲,达到治疗各类肿瘤的目的。这样的治疗前景,从药物本身的特点来说就注定是一片光明。但这也离不开科研工作者们辛勤的劳作,制药企业、研发机构大量的投入,我相信他们的付出终将获得汇报。
其次从市场前景来看,根据弗若斯特沙利文的数据(2021年统计),全球范围内CAR-T细胞治疗市场从2017年的1000万美元增长到2019年的7亿美元,2020年增加到11亿美元,预计未来几年还将加速增长,2024年将扩大至66亿美元,如此算来2019年至2024年复合年增长率为55.0%。预计到2030年CAT-T细胞治疗药物市场还将进一步增长至大约218亿美元。而中国CAR-T市场也有望在2021年开始启动增长,市场规模约为2亿元人民币。由此可见,如此大规模的市场前景,注定还会有更多的企业涌进赛道,不论是国内还是出海,都将给行业带来一片繁荣的景象,同时也将更加带动市场经济。当然药物的上市,虽然给患者带来了生存的希望,但也还必须得考虑老百姓能否用得起药,相信随着国家医保部门的努力,与制药企业日渐成熟的生产管理和成本控制,CAR-T治疗药物的价格会降低,届时也会让更多的患者真正的看到希望。
最后综述,庞大的研发资金投入将会导致此类药物上市后的价格居高不下,让许多患者望而退步,相信在不久的将来,总会找到一个平衡点,最终既给企业带来研发、生产的动力,也让患者真正的看到生存的希望。
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