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[吐槽及其他] 生物指示剂

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药徒
发表于 2022-7-5 16:30:42 | 显示全部楼层 |阅读模式

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对于生物指示剂,有哪里有规定买回后需要做哪些确认吗?法规哪里有要求吗
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药徒
发表于 2022-7-5 16:32:42 | 显示全部楼层
生物指示剂、化学指示卡可以联系我们,13770587849
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药徒
发表于 2022-7-5 16:33:30 | 显示全部楼层
灭菌相关问题讨论交流可以看我帖子,有微信群。
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药仙
发表于 2022-7-5 17:01:01 | 显示全部楼层
药典 9208 生物指示剂耐受性检查法指导原则
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药生
发表于 2022-7-5 21:00:37 | 显示全部楼层
之前公司买回来直接用的,后面检查落了条缺陷,要求做芽孢计数
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宗师
发表于 2022-7-6 09:24:05 | 显示全部楼层
最好做一下吧,同时也需要关注一下存放条件,使用,以及过期后的灭活处理。

174.GB 18281.1-2015 医疗保健产品灭菌 生物指示物 第1部分:通则.pdf

2.99 MB, 下载次数: 27

175.GB 18281.2-2015 医疗保健产品灭菌 生物指示物 第2部分:环氧乙烷灭菌用生物指示物.pdf

550.66 KB, 下载次数: 24

176.GB 18281.3-2015 医疗保健产品灭菌 生物指示物 第3部分:湿热灭菌用生物指示物.pdf

1.35 MB, 下载次数: 21

177.GB 18281.4-2015 医疗保健产品灭菌 生物指示物 第4部分:干热灭菌用生物指示物.pdf

1.29 MB, 下载次数: 18

178.GB 18281.5-2015 医疗保健产品灭菌 生物指示物 第5部分:低温蒸汽甲醛灭菌用生物指示物.pdf

527.97 KB, 下载次数: 18

179.GB 18282.1-2015 医疗保健产品灭菌 化学指示物 第1部分:通则.pdf

4.63 MB, 下载次数: 22

180.GB 18282.3-2009 医疗保健产品灭菌 化学指示物 第3部分:用于BD类蒸汽渗透测试的.pdf

636.48 KB, 下载次数: 17

181.GB 18282.4-2009 医疗保健产品灭菌 化学指示物 第4部分:用于替代性BD类蒸汽渗透.pdf

1.13 MB, 下载次数: 16

182.GB 18282.5-2015 医疗保健产品灭菌 化学指示物 第5部分:用于BD类空气排除测试的.pdf

581.48 KB, 下载次数: 16

183.GB∕T 19972-2018 医疗保健产品灭菌 生物指示物 选择、使用和结果判断指南.pdf

4.53 MB, 下载次数: 32

185.GB∕T 32310-2015 医疗保健产品灭菌 化学指示物 选择、使用和结果判断指南.pdf

2.33 MB, 下载次数: 19

1424灭菌法.zip

21.02 KB, 下载次数: 24

9207 灭菌用生物指示剂指导原则.zip

61.88 KB, 下载次数: 34

9208 生物指示剂耐受性检查法指导原则.zip

165.99 KB, 下载次数: 33

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药徒
发表于 2022-7-6 09:35:18 | 显示全部楼层
余默 发表于 2022-7-6 09:24
最好做一下吧,同时也需要关注一下存放条件,使用,以及过期后的灭活处理。

膜拜大佬,来我们微信群吧
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药徒
发表于 2022-8-26 13:10:52 | 显示全部楼层
余默 发表于 2022-7-6 09:24
最好做一下吧,同时也需要关注一下存放条件,使用,以及过期后的灭活处理。

多谢大神分享,大神还有没有USP、PDA、EN的相关法规?

点评

相关这两个字就很关键啊  详情 回复 发表于 2022-8-26 18:01
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宗师
发表于 2022-8-26 18:01:53 | 显示全部楼层
阿郭mf3 发表于 2022-8-26 13:10
多谢大神分享,大神还有没有USP、PDA、EN的相关法规?

相关这两个字就很关键啊
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药徒
发表于 2022-9-7 08:33:37 | 显示全部楼层
本帖最后由 阿郭mf3 于 2022-9-7 08:40 编辑
余默 发表于 2022-8-26 18:01
相关这两个字就很关键啊

嘿嘿公司审计,对于使用的生物指示剂D值提了问题,想看看国内外法规对生物指示剂使用都是什么要求;尤其是过氧化氢灭菌用生物指示剂D值,目前看过的法规对D值范围都没有明确要求,求大神赐教呀?
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药徒
发表于 2022-9-9 15:12:15 | 显示全部楼层
环氧乙烷灭菌的好像对D值有要求
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发表于 2022-10-3 17:29:49 | 显示全部楼层
余默 发表于 2022-7-6 09:24
最好做一下吧,同时也需要关注一下存放条件,使用,以及过期后的灭活处理。

厉害了大佬
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